Molaxole Associação Pó para solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Macrogol + Bicarbonato de sódio + Cloreto de potássio + Cloreto de sódio

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

A06AD65

DCI (Denominação Comum Internacional):

Macrogol + sodium Bicarbonate + potassium Chloride + sodium Chloride

Dosagem:

Associação

Forma farmacêutica:

Pó para solução oral

Composição:

Cloreto de potássio 46.6 mg ; Bicarbonato de sódio 178.5 mg ; Cloreto de sódio 350.7 mg ; Macrogol 3350 13.125 g

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Saqueta 20 unidade(s)

Classe:

6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

macrogol, combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5242144 CNPEM: 50062344 CHNM: 10122248 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-10-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Molaxole Pó para solução oral
Macrogol 3350
Cloreto de sódio
Bicarbonato de sódio
Cloreto de potássio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 semanas com
obstipação, tem de
consultar um médico.
Se
estiver
a
ser tratado
para
uma
grande
obstipação
(denominada impactação fecal) deve seguir as instruções do seu
médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Molaxole e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Molaxole
3. Como tomar Molaxole
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Molaxole
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Molaxole e para que é utilizado
Molaxole ajuda-o a ter movimentos do intestino confortáveis mesmo se
teve
obstipação durante um longo período. Após consultar um médico,
Molaxole também
pode ser utilizado em situações de grande obstipação (denominada
impactação
fecal).
Macrogol 3350 aumenta o volume das fezes por ligação à água o que
conduz a uma
normalização da motilidade do cólon. As consequências
fisiológicas são um aumento
da mobilidade das fezes amolecidas e uma facilidade de defecação. Os
sais na
formulação ajudam a manter o equilíbrio normal do organismo em
água e sais.
Fale com o seu médico se não se sentir melhor ou piorar após 2
semanas de
obstipação
Se estiver a ser tratado para uma grande obstipação (denominada
impact

Características técnicas

APROVADO EM
17-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Molaxole pó para solução oral
2. COMPOSICÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta contém as seguintes substâncias ativas:
Macrogol 3350
13,125 g
Cloreto de sódio
350,7 mg
Cloreto de potássio
46,6 mg
Bicarbonato de sódio
178,5 mg
O conteúdo de electrólitos por saqueta em 125 ml de solução é o
seguinte:
Sódio
65 mmol/l
Potássio
5,4 mmol/l
Cloreto
53 mmol/l
Bicarbonato
17 mmol/l
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução oral.
Pó cristalino branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para o tratamento da obstipação crónica. Resolução do impacto
fecal, definido como
obstipação refratária com carga fecal do reto e/ou cólon,
confirmado por exame físico do
abdómen e do reto.
4.2 Posologia e Modo de Administração
Posologia
Obstipação crónica:
Adultos: 1-3 saquetas diárias em doses divididas. A dose recomendada
para a maioria dos
doentes é de 1–2 saquetas por dia. Dependendo da resposta
individual, podem ser
necessárias 3 saquetas por dia.
Um período de tratamento da obstipação crónica normalmente não
excede duas semanas,
embora possa ser repetido em caso de necessidade.
Para uso prolongado, deve ser administradas a dose eficaz mais baixa.
Impacto fecal:
APROVADO EM
17-11-2022
INFARMED
Adultos: 8 saquetas por dia, as quais devem ser consumidas dentro de
um prazo de 6
horas.
O período de tratamento do impacto fecal normalmente não excede os 3
dias.
Doentes com compromisso da função cardiovascular:
Para o tratamento do impacto fecal a dose deve ser dividida de forma a
não tomarem mais
de duas saquetas em cada hora.
Doentes com insuficiência renal:
Não são necessárias alterações das doses para o tratamento quer
da obstipação quer do
impacto fecal.
População pediátrica:
Não está recomendado para crianças com idade inferior a 12 anos.
Modo de administração:
Administração:
Cada saqueta dev