Mitex gotas auriculares e suspensão cutânea para cães e gatos

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Nitrato De Miconazol 23.0 mg ; Acetato De Prednisolona 5.0 mg ; Sulfato De Polimixina B 0.529 mg

Disponível em:

Richter Pharma AG

Código ATC:

QS02CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Miconazole; Prednisolone; Polymyxin B

Forma farmacêutica:

Gotas auriculares, suspensão

Via de administração:

Via tópica; Via auricular

Tipo de prescrição:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Grupo terapêutico:

Caninos (cães), Felinos (gatos)

Área terapêutica:

Prednisolona e Anti-infecciosos

Resumo do produto:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 20 ml (conta-gotas) 896/01/15DFVPT Autorizado Sim

Características técnicas

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Mitex gotas auriculares e suspensão cutânea para cães e gatos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml (40 gotas) contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Nitrato de miconazol
23,0 mg
(equivalente a 19,98 mg de miconazol)
Acetato de prednisolona
5,0 mg
(equivalente a 4,48 mg de prednisolona)
Sulfato de polimixina B
0,5293 mg
(equivalente a 5500 UI de sulfato de polimixina B)
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Gotas auriculares e suspensão cutânea.
Suspensão branca.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Caninos (Cães) e Felinos (Gatos).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para o tratamento de otite externa e infeções cutâneas superficiais
localizadas em cães e gatos,
causadas por infeções com as seguintes bactérias e fungos
sensíveis ao miconazol e à polimixina B:
•
Bactérias Gram-positivas
–
_Staphylococcus_
spp.
–
_Streptococcus_
spp.
•
Bactérias Gram-negativas
–
_Pseudomonas_
spp.
–
_Escherichia coli _
•
Fungos
–
_Malassezia pachydermatis _
–
_Candida _
spp.
–
_Microsporum _
spp.
–
_Trichophyton _
spp.
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Tratamento de infestações por
_Otodectes cynotis_
(ácaros da orelha) no caso de infeção concomitante
com agentes patogénicos sensíveis ao miconazol e à polimixina B.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar:
- em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas do medicamento
veterinário, bem como a outros
corticosteroides, a outros agentes antifúngicos azóis ou a algum dos
excipientes;
- em animais com tímpanos perfurados;
- em animais nos qua