Misyo 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

METHADONHYDROCHLORID

Disponível em:

INN-FARM d.o.o.

Código ATC:

N07BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

METHADONE hydrochloride

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Substitution

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

2013-10-18

Folheto informativo - Bula

1/10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MISYO 10 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Methadon-Hydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Misyo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Misyo beachten?
3.
Wie ist Misyo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Misyo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MISYO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält Methadon-Hydrochlorid, eine Substanz aus
der Arzneimittelgruppe der
sogenannten narkotischen Analgetika. Es wird in der Suchtbehandlung
zur Verringerung von
Entzugserscheinungen eingesetzt.
Alle Patienten, die Misyo erhalten, müssen routinemäßig auf
Anzeichen von unsachgemäßer Anwendung,
Missbrauch und Suchtverhalten während der Behandlung überwacht
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MISYO BEACHTEN?
MISYO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Methadon, Benzoate oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine allergische Reaktion
äußert sich als Ausschlag, Juckreiz
oder Atemnot.
-
wenn Sie einen Asthmaanfall haben (verwenden Sie dieses Arzneimittel
nicht während eines
Asthmaanfalls). Wenn Sie sich dieses Arzneimittel selb

Características técnicas

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MISYO 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml des Konzentrats zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
enthält 10 mg Methadon-Hydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml des Konzentrats zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
enthält 300
,
00 mg Sorbitol (E420)
flüssig, nicht kristallisierend, (E420), entsprechend 210 mg Sorbit,
und 3,0 mg Natriumbenzoat (E211).
1 ml des Konzentrats zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
enthält 0,478 mg (0,021 mmol) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Klare, blaue Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur oralen Substitutionsbehandlung bei Opiatabhängigkeit.
Der Suchtgift-Verordnung in der jeweils gültigen Fassung sowie der
Weiterbildungsverordnung für orale
Substitution ist bei der Indikationsstellung entsprechend Folge zu
leisten.
Die orale Substitutionsbehandlung Opiatabhängiger wird im Rahmen
einer entsprechenden medizinischen
Überwachung und umfassender psychosozialer Betreuung durchgeführt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nur zum Einnehmen. Dieses Produkt muss vor der Verwendung vom
medizinischen Fachpersonal verdünnt
werden. Weitere Anweisungen finden Sie in Abschnitt 6.6.
Dieses Arzneimittel muss oral (mit oder ohne Nahrung) eingenommen
werden.
Dieses Produkt darf nicht injiziert werden.
Die Dosierung wird auf die individuellen Bedürfnisse der Patienten
titriert.
2/17
Die Dosis wird ausschließlich vom Arzt oder von einer vom Arzt
beauftragten Person verabreicht. Die
Menge darf nie vom Patienten abgemessen werden. Die geeignete Dosis
wird dem Patienten nur für die
sofortige Einnahme und zur Verwendung wie durch den Arzt verordnet
ausgehändigt.
Die
Dosierung
orientiert
sich
am
Auftreten
von
Entzugssymptomen
und
muss
für
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