País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MIRTAZAPINE 0-WATER 15 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
N06AX11
MIRTAZAPINE 0-WATER 15 mg/stuk
Orodispergeerbare tablet
AARDBEIEN-GUARANASMAAKSTOF, 586997 AP0551 FIRMENICH ; ASPARTAAM (E 951) ; AZIJNZUUR (E 260) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND) (E 1440), AARDBEIEN-GUARANASMAAKSTOF, 586997 AP0551 FIRMENICH ; ASPARTAAM (E 951) ; AZIJNZUUR (E 260) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND),
Oraal gebruik
Mirtazapine
Hulpstoffen: AARDBEIEN-GUARANASMAAKSTOF, 586997 AP0551 FIRMENICH; ASPARTAAM (E 951); AZIJNZUUR (E 260); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND);
1900-01-01
BIJSLUITER Mirtazapine SmeltTab Mylan 15 mg, 30 mg en 45 mg, orodispergeerbare tabletten RVG 34052/4 Versie: oktober 2023 Pagina 1 van 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MIRTAZAPINE SMELTTAB VIATRIS 15 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN MIRTAZAPINE SMELTTAB VIATRIS 30 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN MIRTAZAPINE SMELTTAB VIATRIS 45 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN mirtazapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Mirtazapine SmeltTab Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MIRTAZAPINE SMELTTAB VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Mirtazapine behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend staat als ANTIDEPRESSIVA. Mirtazapine SmeltTab Viatris wordt gebruikt voor de behandeling van (ernstige) neerslachtigheid (depressie) bij volwassenen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. . • U gebruikt monoamineoxidaseremmers (MAOIs), of heeft deze recent (tijdens de laatste twee weken) gebruikt. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? GEBRUIK MIRTAZAPINE NIET - OF – NEEM CO Leia o documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Mirtazapine SmeltTab Viatris 15/30/45 mg, orodispergeerbare tablet RVG 34052/4 Versie: oktober 2023 Pagina 1 van 13 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mirtazapine SmeltTab Viatris 15 mg, orodispergeerbare tablet Mirtazapine SmeltTab Viatris 30 mg, orodispergeerbare tablet Mirtazapine SmeltTab Viatris 45 mg, orodispergeerbare tablet 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Mirtazapine SmeltTab Viatris 15 mg orodispergeerbare tablet bevat 15 mg mirtazapine. Elke Mirtazapine SmeltTab Viatris 30 mg orodispergeerbare tablet bevat 30 mg mirtazapine. Elke Mirtazapine SmeltTab Viatris 45 mg orodispergeerbare tablet bevat 45 mg mirtazapine. Hulpstof met bekende effecten: Elke Mirtazapine SmeltTab Viatris 15 mg orodispergeerbare tablet bevat 3 mg aspartaam. Elke Mirtazapine SmeltTab Viatris 30 mg orodispergeerbare tablet bevat 6 mg aspartaam. Elke Mirtazapine SmeltTab Viatris 45 mg orodispergeerbare tablet bevat 9 mg aspartaam. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet. 15 mg orodispergeerbare tablet: Witte en ronde tablet, gemarkeerd met een code ‘36’ aan de ene zijde en ‘A’ aan de andere zijde. 30 mg orodispergeerbare tablet: Witte en ronde tablet, gemarkeerd met een code ‘37’ aan de ene zijde en ‘A’ aan de andere zijde. 45 mg orodispergeerbare tablet: Witte en ronde tablet, gemarkeerd met een code ‘38’ aan de ene zijde en ‘A’ aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van episoden van ernstige depressie bij volwassenen 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen: De werkzame dosis ligt gewoonlijk tussen 15 en 45 mg per dag; de begindosis is 15 of 30 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Mirtazapine SmeltTab Viatris 15/30/45 mg, orodispergeerbare tablet RVG 34052/4 Versie: oktober 2023 Pagina 2 van 13 mg. Mirtazapine begint over het algemeen na 1 tot 2 weken te werken. De respons zal bij behandeling met een doorgaans adequate dosering in Leia o documento completo