País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mirtazapinum
Bluefish Pharmaceuticals AB
N06AX11
Mirtazapinum
30 mg
tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
6 tabl., 5909990707720, Rp; 18 tabl., 5909990707737, Rp; 30 tabl., 5909990707744, Rp; 48 tabl., 5909990707751, Rp; 90 tabl., 5909990707768, Rp; 96 tabl., 5909990707775, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA MIRTAZAPINE BLUEFISH, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ MIRTAZAPINE BLUEFISH, 30 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ MIRTAZAPINE BLUEFISH, 45 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _(Mirtazapinum) _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, nale ży powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Mirtazapine Bluefish i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mirtazapine Bluefish 3. Jak stosować lek Mirtazapine Bluefish 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Mirtazapine Bluefish 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MIRTAZAPINE BLUEFISH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Mirtazapine Bluefish należy do grupy leków, znanych jako leki przeciwdepresyjne. Lek Mirtazapine Bluefish wskazany jest w leczeniu depresji. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MIRTAZAPINE BLUEFISH KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MIRTAZAPINE BLUEFISH - Jeśli pacjent ma uczulenie na mirtazapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku(wymienionych w punkcie 6). W takim przypadku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, zanim zastosuje się lek Mirtazapine Bluefish. - Jeśli obecnie lub w niedalekiej przeszłości (w ciągu ostatnich 2 tygodni) stosowane były leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO). OSTRZEŻENIA Leia o documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mirtazapine Bluefish, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Mirtazapine Bluefish, 30 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Mirtazapine Bluefish, 45 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg mirtazapiny. Substancje pomocnicze: aspartam 3 mg. Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 30 mg mirtazapiny. Substancje pomocnicze: aspartam 6 mg. Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 45 mg mirtazapiny. Substancje pomocnicze: aspartam 9 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej. Mirtazapine Bluefish, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej: Białe, okrągłe ulegające rozpadowi w jamie ustnej tabletki z wytłoczoną liczbą„36” po jednej stronie i literą „A” po drugiej stronie, z wytoczoną okrągłą krawędzią. Mirtazapine Bluefish, 30 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej: Białe, okrągłe ulegające rozpadowi w jamie ustnej tabletki z wytłoczoną liczbą„37” po jednej stronie i literą „A” po drugiej stronie, z wytoczoną okrągłą krawędzią. Mirtazapine Bluefish, 45 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej: Białe, okrągłe ulegające rozpadowi w jamie ustnej tabletki z wytłoczoną liczbą„38” po jednej stronie i literą „A” po drugiej stronie, z wytoczoną okrągłą krawędzią. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie ciężkich epizodów depresyjnych . 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli Skuteczna dawka dobowa wynosi od 15 do 45 mg; leczenie należy rozpocząć od dawki początkowej wynoszącej 15 mg lub 30 mg. Efekt działania mirtazapiny zwykle zaczyna być widoczny po 1-2 tygodniach stosowania. Leczenie właściwą dawką powinno dawać pozytywną reakcję po 2-4 tygodniach. Gd Leia o documento completo