mirtazapina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

MIRTAZAPINA

Disponível em:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

MIRTAZAPINE

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumo do produto:

30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 - 1256802770014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 - 1256802770022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1256802770030 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 - 1256802770049 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300 - 1256802770057 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 - 1256802770065 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 - 1256802770073 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1256802770081 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 100 - 1256802770091 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 300 - 1256802770103 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 500 - 1256802770111 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1256802770121 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 - 1256802770138 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300 - 1256802770146 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 - 1256802770154 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 - 1256802770162 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1256802770170 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 100 - 1256802770189 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 300 - 1256802770197 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 500 - 1256802770200 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1256802770219 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 - 1256802770227 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-03-25

Folheto informativo - Bula

Mirtazapina_bula_paciente
Mirtazapina
Prati-Donaduzzi
Comprimido revestido
30 mg e 45 mg
Mirtazapina_bula_paciente
2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
mirtazapina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 30 mg ou 45 mg, em embalagem com 15 ou 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 30 MG CONTÉM:
mirtazapina................................30 mg
excipiente q.s.p...............................1 comprimido revestido
Excipientes: amido, hiprolose, lactose monoidratada, dióxido de
silício, estearato de magnésio, hipromelose,
óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e macrogol.
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 45 MG CONTÉM:
mirtazapina................................45 mg
excipiente q.s.p...............................1 comprimido revestido
Excipientes: amido, hiprolose, lactose monoidratada, dióxido de
silício, estearato de magnésio, hipromelose,
dióxido de titânio e macrogol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A mirtazapina é destinada ao tratamento de estados depressivos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A mirtazapina é um medicamento pertencente à classe dos
antidepressivos. Estes medicamentos atuam sobre as
funções químicas desbalanceadas em seu cérebro responsáveis pela
depressão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado a pacientes com alergia à
mirtazapina ou a quaisquer outros componentes da
fórmula do produto.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Não é recomendado o uso de mirtazapina em crianças ou adolescentes
menores de 18 anos.
EFEITOS NA HABILIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOS E OPERAR MÁQUINAS
Durante o tratamento, não deve dirigir veículos ou operar máquinas,
pois sua habilidade e atenção podem estar
prejudicadas.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto
sob orientação médica.
Informe seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar ama

Características técnicas

Mirtazapina_bula_profissional
Mirtazapina
Prati-Donaduzzi
Comprimido revestido
30 mg e 45 mg
Mirtazapina_bula_ profissional
2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
mirtazapina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 30 mg ou 45 mg em embalagem com 15, 30, 100,
300 ou 500 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 30 MG CONTÉM:
mirtazapina................................30 mg
excipientes q.s.p...............................1 comprimido revestido
Excipientes: amido, hiprolose, lactose monoidratada, dióxido de
silício, estearato de magnésio, hipromelose, óxido de ferro
vermelho,
dióxido de titânio e macrogol.
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 45 MG CONTÉM:
mirtazapina................................45 mg
excipientes q.s.p...............................1 comprimido revestido
Excipientes: amido, hiprolose, lactose monoidratada, dióxido de
silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio e
macrogol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A mirtazapina está indicada para o tratamento de episódios de
depressão maior.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de mirtazapina foi comprovada nos seguintes estudos:
“_Mirtazapine: a review of its use in major depression and other
psychiatric disorders._” (Croom, K. F. and Plosker, G. L. 2009);
“_Effectiveness of mirtazapine in the treatment of depression with
associated somatic symptoms_.” (García, C. J. 2008);
“_Mirtazapine: a review of its clinical efficacy and
tolerability._” (Szegedi, A. and Schwertfeger, N. 2005);
“_Mirtazapine is effective in the prophylactic treatment of chronic
tension-type headache._” (Bendtsen, L. and Jensen, R. 2004);
“_Mirtazapine in the treatment of mood and anxiety disorders._”
(Ostacher, M. J., Eisner, L. and Nierenberg, A. A. 2003).
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
A mirtazapina é um antagonista alfa
2
pré-sináptico centralmente ativo, que aumenta a neurotransmissão
noradrenérgic