Mirtazapina Bluefish 15 mg Comprimido orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Mirtazapina

Disponível em:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Código ATC:

N06AX11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mirtazapina

Dosagem:

15 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido orodispersível

Composição:

Mirtazapina 15 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 6 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

mirtazapine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5248836 CNPEM: 50032119 CHNM: 10043039 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-06-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-05-2014
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Mirtazapina Bluefish 15 mg comprimidos orodispersíveis
Mirtazapina Bluefish 30 mg comprimidos orodispersíveis
Mirtazapina Bluefish 45 mg comprimidos orodispersíveis
Mirtazapina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento pois
contém informação
importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de oler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Mirtazapina Bluefish e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Bluefish
3. Como tomar Mirtazapina Bluefish
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Mirtazapina Bluefish
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É MIRTAZAPINA BLUEFISH E PARA QUE É UTILIZADO
Mirtazapina Bluefish pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como
antidepressores.
Mirtazapina Bluefish é usada para tratar a doença depressiva.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR MIRTAZAPINA BLUEFISH
Não tome Mirtazapina Bluefish
se tem alergia (hipersensibilidade) à mirtazapina ou a qualquer outro
componente de
Mirtazapina Bluefish. Se for o caso, deve falar com o seu médico
imediatamente antes de
tomar Mirtazapina Bluefish.
se estiver a tomar ou tiver recentemente tomado (nas duas últimas
semanas) medicamentos
chamados inibidores da monoaminoxidade (IMAO).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Mirtazapina
Bluefish
Crianças e adolescentes
Mirtazapina Bluefish não deve ser normalmente utilizado no tratamento
de crianças e
adolescentes com idade inferior a 18 anos. Importa

Características técnicas

APROVADO EM
16-05-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mirtazapina Bluefish 15 mg comprimidos orodispersíveis
Mirtazapina Bluefish 30 mg comprimidos orodispersíveis
Mirtazapina Bluefish 45 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Bluefish 15 mg contém
15 mg de
mirtazapina.
Excipiente: aspartamo 3 mg.
Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Bluefish 30 mg contém
30 mg de
mirtazapina.
Excipiente: aspartamo 6 mg.
Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Bluefish 45 mg contém
45 mg de
mirtazapina.
Excipiente: aspartamo 9 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Mirtazapina Bluefish 15 mg comprimidos orodispersíveis:
Comprimidos orodispersíveis redondos, brancos, gravados com “36”
num dos lados e
com “A” no outro lado com uma borda circular gravada.
Mirtazapina Bluefish 30 mg comprimidos orodispersíveis:
Comprimidos orodispersíveis redondos, brancos, gravados com “37”
num dos lados e
com “A” no outro lado com uma borda circular gravada.
Mirtazapina Bluefish 45 mg comprimidos orodispersíveis:
Comprimidos orodispersíveis redondos, brancos, gravados com “38”
num dos lados e
com “A” no outro lado com uma borda circular gravada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios de depressão major.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
16-05-2014
INFARMED
Posologia
Adultos
A dose diária eficaz situa-se, habitualmente, entre 15 e 45 mg; a
dose inicial é de 15
ou 30 mg. A mirtazapina começa a exercer o seu efeito, geralmente,
após 1-2
semanas de tratamento. O tratamento com uma dose adequada deverá
resultar
numa resposta positiva dentro de 2-4 semanas. No caso da resposta ser
insuficiente,
a dose pode ser aumentada até à dose máxima. Se não ocorrer
resposta ao fim de
2-4 semanas adicionais, o tratamento deverá ser interrompido.
Idosos
A d