País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Mirtazapine
TEVA B.V.
N06AX11
Mirtazapine
30 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 100
Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 100
mirtatsapiini
Substituutioryhmä: 0502
Myyntilupa myönnetty
2023-04-06
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MIRTAZAPIN TEVA 15 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT MIRTAZAPIN TEVA 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT MIRTAZAPIN TEVA 45 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT mirtatsapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Mirtazapin Teva on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mirtazapin Teva -valmistetta 3. Miten Mirtazapin Teva -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Mirtazapin Teva -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MIRTAZAPIN TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Mirtazapin Teva sisältää vaikuttavana aineena mirtatsapiinia ja se kuuluu masennuslääkkeiden ryhmään. Mirtazapin Teva -valmistetta käytetään masennustilojen hoitoon aikuisilla. Mirtazapin Teva alkaa vaikuttaa 1–2 viikon kuluttua, ja kun hoito on jatkunut 2–4 viikkoa voit alkaa tuntea voivasi paremmin. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi ole parantunut 2–4 viikon jälkeen, tai jos se huononee. Lisätietoja löytyy kohdasta 3, kappaleesta ”Koska voit odottaa voivasi paremmin”. Mirtatsapiinia, jota Mirtazapin Teva sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon amm Leia o documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mirtazapin Teva 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mirtazapin Teva 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mirtazapin Teva 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Mirtazapin Teva 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg mirtatsapiinia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 101,8 mg laktoosia (monohydraattina). Mirtazapin Teva 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg mirtatsapiinia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 203,6 mg laktoosia (monohydraattina). Mirtazapin Teva 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 45 mg mirtatsapiinia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 305,4 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Mirtazapin Teva 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen: Keltainen, soikea, kaksoiskupera ja kalvopäällysteinen tabletti, jonka molemmilla puolilla on jakouurre ja toisella puolella merkintä ”I”. Koko: 10 x 5,2 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. _ _ Mirtazapin Teva 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen: Ruskehtava, soikea, kaksoiskupera ja kalvopäällysteinen tabletti, jonka molemmilla puolilla on jakouurre ja toisella puolella merkintä ”I”. Koko: 12,7 x 6,5 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Mirtazapin Teva 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen: Valkoinen, soikea, kaksoiskupera ja kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”I”. Koko: 14,5 x 7,5 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Mirtazapin Teva on tarkoitettu aikuispotilaiden masennustilojen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ _ Annostus _Aikuiset _ Tehokas vuorokausiannos on yleensä 15–45 mg; aloitusannos on 15 mg tai 30 mg. Mirtatsapii Leia o documento completo