País: Islândia
Língua: islandês
Origem: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Mirtazapinum INN
Krka Sverige AB
N06AX11
Mirtazapinum
30 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
023897 Þynnupakkning Hvítar PVC/PVDC/Ál þynnur. V0673; 041951 Töfluílát Plastílát, eðlisþungt pólýetýlen (HDPE).
Markaðsleyfi útgefið
2014-11-15
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS MIRTAZAPIN KRKA 15 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR MIRTAZAPIN KRKA 30 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR MIRTAZAPIN KRKA 45 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR mirtazapin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Mirtazapin Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Mirtazapin Krka 3. Hvernig nota á Mirtazapin Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Mirtazapin Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM MIRTAZAPIN KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Mirtazapin Krka tilheyrir flokki lyfja sem nefnast ÞUNGLYNDISLYF. Mirtazapin Krka er notað til að meðhöndla þunglyndi. Það tekur 1 til 2 vikur fyrir verkun Mirtazapin Krka að koma fram. Eftir 2 til 4 vikur gæti þér farið að líða betur. Þú verður að ræða við lækninn ef þér líður ekki betur, eða þér líður verr, eftir 2 til 4 vikur. Nánari upplýsingar eru í kafla 3 undir yfirskriftinni „Hvenær má búast við betri líðan?“. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MIRTAZAPIN KRKA Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA MIRTAZAPIN KRKA - ef um er að ræða OFNÆMI fyrir mirtazapini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfs Leia o documento completo
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Mirtazapin Krka 15 mg filmuhúðaðar töflur. Mirtazapin Krka 30 mg filmuhúðaðar töflur. Mirtazapin Krka 45 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 15 mg, 30 mg eða 45 mg af mirtazapini (sem hemíhýdrat). Hjálparefni með þekkta verkun: 15 mg töflur 30 mg töflur 45 mg töflur Laktósi 60,28 mg 120,56 mg 180,84 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. _15 MG:_ egglaga, örlítið tvíkúptar, gulbrúnar, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru á annarri hliðinni. _30 MG:_ egglaga, tvíkúptar, appelsínugulbrúnar, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru á annarri hliðinni. _45 MG:_ egglaga, tvíkúptar hvítar filmuhúðaðar töflur. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Mirtazapin er ætlað fullorðnum til meðferðar við alvarlegum þunglyndislotum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Fullorðnir Virkur dagsskammtur er venjulega á bilinu 15 og 45 mg, upphafsskammtur er 15 eða 30 mg. Áhrif mirtazapins koma almennt fram eftir 1-2 vikna meðferð. Meðferð með fullnægjandi skammti á að gefa jákvæða svörun innan 2-4 vikna. Þegar áhrif eru ekki nægileg má auka skammtinn að hámarksskammti. Fáist engin svörun á næstu 2-4 vikum skal hætta meðferð. Sjúklinga með þunglyndi skal meðhöndla í fullnægjandi tíma, minnst 6 mánuði, til að tryggja að þeir séu lausir við einkenni. Mælt er með því að meðferð með mirtazapini sé hætt smám saman til að koma í veg fyrir fráhvarfseinkenni (sjá kafla 4.4). 2 Aldraðir Ráðlagður skammtur er sá sami og fyrir fullorðna. Þegar skammtur er aukinn hjá öldruðum sjúklingum á að hafa náið eftirlit með því að það fáist næg og örugg svörun. Skert nýrnastarfsemi Úthreinsun mirtazapins getur verið minnkuð hjá sjúklingum með miðlungi mikið til verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun <40 ml/mín.). Þetta skal hafa í huga þegar Mirtazapin Krka er ávísað Leia o documento completo