Mirtazapin Actavis 45 mg Comprimés pelliculés

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

mirtazapinum

Disponível em:

Mepha Pharma AG

Código ATC:

N06AX11

DCI (Denominação Comum Internacional):

mirtazapinum

Forma farmacêutica:

Comprimés pelliculés

Composição:

mirtazapinum 45 mg, lactosum monohydricum 305.4 mg, amylum pregelificatum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.78 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 8000, pro compresso obducto.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Antidepressivum

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2011-06-09

Folheto informativo - Bula

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Mirtazapin Actavis
Actavis Switzerland AG
Qu’est-ce que le Mirtazapin Actavis et quand doit-il être utilisé?
Mirtazapin Actavis contient le principe actif mirtazapine et fait
partie de la classe de médicaments
appelés «antidépresseurs» qui permettent de traiter les épisodes
isolés et récidivants de dépression
unipolaire, c'est-à-dire chez les personnes chez lesquelles aucun
épisode maniaque n'est survenu ou
n'a été constaté par le médecin jusque-là. Les dépressions sont
des perturbations de la perception
émotionnelle. Pendant une dépression, il se produit des anomalies
dans le cerveau. Dans le cerveau,
les cellules nerveuses communiquent entre elles grâce à des
substances chimiques. Pendant une
dépression, l'apport normal de ces substances est diminué. Les
antidépresseurs corrigent ces états de
carence et normalisent la fonction cérébrale. En général, trois
semaines peuvent être nécessaires pour
que l'amélioration devienne perceptible.
Demandez à votre médecin si, dans le cas de votre maladie, il s'agit
d'une dépression avec ou sans
épisodes maniaques.
Mirtazapin Actavis ne doit être pris que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Mirtazapin Actavis vous a été exclusivement prescrit pour votre
problème médical actuel
(dépression) et vous ne devez pas l'utiliser pour le traitement
d'autres maladies.
Quand Mirtazapin Actavis ne doit-il pas être pris?
Il ne faut pas utiliser ce médicament en cas d'allergie
(hypersensibilité) à la mirtazapine ou à l'un des
composants de Mirtazapin Actavis. Le cas échéant, parlez-en à votre
médecin avant de prendre ce
médicament.
Vous ne devez pas prendre Mirtazapin Actavis si vous prenez ou avez
récemment pris (au cours des
deux dernières semaines) des médicaments à base d'inhibiteurs de la
monoamine oxydase (IMAO).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Mirtazapin Actavis?
Utilisation chez l'enfant

Características técnicas

FACHINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Mirtazapin Actavis
Mepha Pharma AG
Composition
Principe actif: Mirtazapine.
Excipients: lactosum, excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 30 mg (sécables) ou 45 mg de mirtazapine.
Indications/Possibilités d’emploi
L'usage de Mirtazapin Actavis est indiqué:
·pour le traitement aigu des épisodes dépressifs unipolaires,
·pour le traitement d'entretien après une rémission d'un épisode
dépressif unipolaire obtenue sous
traitement aigu par Mirtazapin Actavis, pendant une durée de 4 à 6
mois selon les recommandations
thérapeutiques actuelles concernant les dépressions. Dans cette
situation, il faut régulièrement
évaluer le rapport bénéfice/risque.
En cas de dépression unipolaire récidivante répondant initialement
au traitement par mirtazapine, on
a constaté une persistance de l'efficacité pendant une durée allant
jusqu'à un an de traitement. Il faut
régulièrement vérifier le rapport bénéfice/risque et tenir compte
du fait qu'il existe aussi d'autres
moyens de prévenir les récidives des épisodes dépressifs
unipolaires.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
La dose efficace journalière est habituellement comprise entre 15 et
45 mg. La dose initiale est de 15
ou 30 mg. En règle générale, l'effet de la mirtazapine apparaît au
bout de 1 à 2 semaines de
traitement. Si la posologie est adéquate, le traitement doit donner
un effet favorable au bout de 2 à 4
semaines. Si la réponse est insuffisante, il est possible d'augmenter
la dose jusqu'à la dose maximale.
En l'absence de réponse au cours des 2 à 4 semaines suivantes, le
traitement doit être interrompu.
Il est recommandé de poursuivre le traitement jusqu'à ce que le
patient soit resté totalement
asymptomatique pendant 6 mois. On peut alors diminuer le traitement
progressivement.
Patients âgés
La posologie recommandée est la même que chez l'adulte. Chez les
patients âgés, toute augmentatio