País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Etinilestradiol + Levonorgestrel
Bayer Portugal, Lda.
G03A
Ethinyl Estradiol + Levonorgestrel
0.02 mg + 0.1 mg
Comprimido revestido
Levonorgestrel 0.1 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg
Via oral
Blister 63 unidade(s)
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM
N/A
HORMONAL CONTRACEPTIVES FOR SYSTEMIC USEG03FA11 - levonorgestrel and estrogen
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3182383 CNPEM: 50026119 CHNM: 10038558 Comercializado
Autorizado
2000-06-15
APROVADO EM 21-09-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Miranova 0,02 mg + 0,1 mg comprimidos revestidos Etinilestradiol + Levonorgestrel Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Miranova e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Miranova 3. Como tomar Miranova 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Miranova 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Miranova e para que é utilizado Miranova apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos. Grupo farmacoterapêutico: 8.5.1.2 - Hormonas e medicamentos usados no tratamento das doenças endócrinas. Hormonas sexuais. Estrogénios e Progestagénios. Anticoncecionais. Miranova é utilizado para prevenir a gravidez. Miranova é um contracetivo oral combinado (“a pílula combinada”). Cada comprimido contém uma pequena quantidade de duas hormonas femininas diferentes. Estas são o levonorgestrel (um progestagénio) e o etinilestradiol (um estrogénio). Devido à pequena quantidade de hormonas, Miranova é considerado um contracetivo oral de baixa dosagem. Como todos os comprimidos da embalagem têm combinadas as mesmas hormonas na mesma dosagem, é considerado um contracetivo oral monofásico combinado. A pílula combinada pode também ter benefícios não contracetivos para a saúde. APROVADO EM 21-09-2020 INFARMED A sua menstruação pode ser mais ligeira e curta. Como resultado, o risco de anemia pode ser menor Leia o documento completo
APROVADO EM 21-09-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Miranova 0,02 mg + 0,1 mg comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 0,02 mg de etinilestradiol e 0,1 mg de levonorgestrel. Excipientes com efeito conhecido:: Lactose mono-hidratada - 35,19 mg Sacarose - 19,374 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Contraceção. 4.2 Posologia e modo de administração Como tomar Miranova Os contracetivos orais combinados, quando tomados corretamente, apresentam uma razão de falência de aproximadamente 1% por ano. A razão de falência pode aumentar quando os comprimidos são esquecidos ou tomados incorretamente. Os comprimidos devem ser tomados todos os dias à mesma hora, se necessário com um pouco de líquido, pela ordem indicada no blister. Diariamente deve tomar-se um comprimido durante 21 dias consecutivos. O blister seguinte deverá ser iniciado após um intervalo de 7 dias sem toma de comprimidos, durante o qual ocorre habitualmente uma hemorragia de privação normalmente 2 a 3 dias após o último comprimido e poderá não terminar antes do início do novo blister. APROVADO EM 21-09-2020 INFARMED Como iniciar Miranova - Sem utilização prévia de um contracetivo hormonal (no mês anterior) A toma dos comprimidos deverá iniciar-se no 1º dia do ciclo menstrual da mulher (isto é, no primeiro dia da hemorragia). É possível iniciar nos dias 2-5, mas durante o primeiro ciclo recomenda-se a utilização de um método contracetivo de barreira adicional para nos primeiros 7 dias de toma de comprimidos. - Mudança de um contracetivo hormonal combinado (contracetivo oral combinado (COC), anel vaginal ou sistema transdérmico) A mulher deverá começar a tomar Miranova preferencialmente no dia seguinte à toma do último comprimido ativo (o último comprimido que contém as substâncias ativas) do seu COC Leia o documento completo