Mipreor Chronosphere 1000 mg Retardgranulat

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Natriumvalproat; Valproinsäure

Disponível em:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sodium Valproate, Valproic Acid

Forma farmacêutica:

Retardgranulat

Composição:

Teil 1 - Retardgranulat; Natriumvalproat (08342) 666,6 Milligramm; Valproinsäure (12288) 290,27 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2005-04-22

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apo-
theker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Mipreor Chronosphere 1000 mg Retardgranulat, und wofür wird
es an-
gewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Mipreor Chronosphere 1000 mg
Retard-
granulat beachten?
3.
Wie ist Mipreor Chronosphere 1000 mg Retardgranulat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mipreor Chronosphere 1000 mg Retardgranulat aufzubewahren?
MIPREOR CHRONOSPHERE 1000 MG RETARDGRANULAT
Wirkstoffe: Natriumvalproat und Valproinsäure
Die arzneilich wirksamen Bestandteile von Mipreor Chronosphere
Retardgranulat
sind Natriumvalproat und Valproinsäure.
Ein Beutel mit 3030 mg Retardgranulat enthält 666,60 mg
Natriumvalproat und
290,27 mg Valproinsäure (entsprechend insgesamt 1000 mg
Natriumvalproat).
Die sonstigen Bestandteile sind: Hartparaffin, Glyceroldibehenat (Ph.
Eur.), hoch-
disperses Siliciumdioxid.
Packungsgrößen von Mipreor Chronosphere 1000 mg Retardgranulat
Mipreor Chronosphere Retardgranulat ist in Packungen mit 50, 100 und
200 Beu-
teln erhältlich.
1. WAS IST MIPREOR CHRONOSPHERE 1000 MG RETARDGRANULAT, UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mipreor Chronosphere ist ein Mittel zur Behandlung von Anfallsleiden
(Antiepilepti-
kum) und ein Mittel zur Behandlung akuter Manien (krankhaft gehobene
Stimmung
mit vermehrter Aktivität) sowie zur vorbeugenden Behandlung bipolarer
Störungen
(ausgeprägte Stimmungsschwankungen zwischen krankhaft gehobener
Stimmung
mit vermehrter Aktivität und einer Stimmungssenkung mit vermindertem
Antrieb und
Aktiv

Características técnicas

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Mipreor Chronosphere 50 mg Retardgranulat
Mipreor Chronosphere 100 mg Retardgranulat
Mipreor Chronosphere 250 mg Retardgranulat
Mipreor Chronosphere 500 mg Retardgranulat
Mipreor Chronosphere 750 mg Retardgranulat
Mipreor Chronosphere 1000 mg Retardgranulat
Wirkstoff: Natriumvalproat/Valproinsäure
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
MIPREOR CHRONOSPHERE 50 MG RETARDGRANULAT:
Ein Beutel mit 152 mg Retardgranulat enthält 33,33 mg Natriumvalproat
und 14,51 mg
Valproinsäure (entsprechend 50 mg Natriumvalproat).
MIPREOR CHRONOSPHERE 100 MG RETARDGRANULAT:
Ein Beutel mit 303 mg Retardgranulat enthält 66,66 mg Natriumvalproat
und 29,03 mg
Valproinsäure (entsprechend 100 mg Natriumvalproat).
MIPREOR CHRONOSPHERE 250 MG RETARDGRANULAT:
Ein Beutel mit 758 mg Retardgranulat enthält 166,76 mg
Natriumvalproat und 72,61 mg
Valproinsäure (entsprechend 250 mg Natriumvalproat).
MIPREOR CHRONOSPHERE 500 MG RETARDGRANULAT:
Ein Beutel mit 1515 mg Retardgranulat enthält 333,30 mg
Natriumvalproat und 145,14 mg
Valproinsäure (entsprechend 500 mg Natriumvalproat).
MIPREOR CHRONOSPHERE 750 MG RETARDGRANULAT:
Ein Beutel mit 2273 mg Retardgranulat enthält 500,06 mg
Natriumvalproat und 217,75 mg
Valproinsäure (entsprechend 750 mg Natriumvalproat).
MIPREOR CHRONOSPHERE 1000 MG RETARDGRANULAT:
Ein Beutel mit 3030 mg Retardgranulat enthält 666,60 mg
Natriumvalproat und 290,27 mg
Valproinsäure (entsprechend 1000 mg Natriumvalproat).
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardgranulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung von akuten Manien und Prophylaxe bipolarer Störungen.
2

Zur Behandlung von:

generalisierten Anfällen in Form von Absencen, myoklonischen
Anfällen und to-
nisch-klonischen Anfällen,

fokalen und sekundär generalisierten Anfällen
und zur Kombinationsbehandlung bei anderen Anfallsformen, z. B.
fokalen Anfällen mit
einfacher und komplexer Symptomatologie sowie fokalen Anfällen mit
sekundärer Gene