Minoxidil Biorga 20 mg/ml Solução cutânea

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Minoxidil

Disponível em:

Laboratoires Bailleul, S.A.

Código ATC:

D11AX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Minoxidil

Dosagem:

20 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução cutânea

Composição:

Minoxidil 20 mg/ml

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Frasco 3 unidade(s) - 60 ml

Classe:

13.8.4 - Produtos para alopécia androgénica

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

minoxidil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5634001 CNPEM: 50014498 CHNM: 10007331 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-05-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea
Minoxidil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 4 meses, tem de consultar
um
médico.
O que contém este folheto:
1. O que é MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar MINOXIDIL BIORGA 5%
solução cutânea
3. Como utilizar MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea e para que é
utilizado
MINOXIDIL BIORGA 5%, solução cutânea, contém minoxidil, na
concentração de 50
mg/ml.
MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea, é um medicamento na forma
líquida para
aplicação direta no couro cabeludo. É utilizado como tratamento
para a queda de
cabelo
e
não
como
uma
cura.
O
minoxidil
é
um
vasodilatador
periférico,
desconhecendo-se o seu mecanismo exato de renovação do crescimento
do cabelo.
MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea, é indicado para utilização
em adultos dos
18 aos 65 anos com enfraquecimento gradual ou queda de cabelo no topo
da cabeça.
O enfraquecimento ou queda de cabelo é um processo lento que pode
tornar-se
óbvio, após vários anos de queda gradual.
MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea, está particularmente indicado
para homens
que apresentam queda ou enfraqueciment

Características técnicas

APROVADO EM
18-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Minoxidil 50 mg/ml (5% p/v).
Cada pulverização de MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea, contém
7 mg de
minoxidil.
São necessárias sete pulverizações para aplicar aproximadamente 1
ml de solução
contendo 50 mg de minoxidil.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Propilenoglicol
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução cutânea.
Solução transparente, incolor ou ligeiramente amarela, com odor a
álcool.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea, está indicado para o
tratamento da
alopecia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose de 1 ml de MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea, deve ser
aplicada no
couro cabeludo duas vezes por dia (uma vez de manhã e uma vez à
noite). Esta
dose deve ser administrada independentemente da dimensão da área
afetada. A
dose diária total não deve exceder 2 ml.
População pediátrica e idosa
Não se recomenda a utilização em indivíduos com menos de 18 anos e
com mais de
65 anos devido à ausência de dados sobre a segurança e a eficácia.
Modo de administração
MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea, é apenas para uso externo.
Não se
recomenda a utilização em indivíduos com menos de 18 anos e com
mais de 65 anos
devido à ausência de dados sobre a segurança e a eficácia.
MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea, deve ser aplicado de acordo
com as
instruções e apenas no couro cabeludo. MINOXIDIL BIORGA 5%,
solução cutânea,
APROVADO EM
18-08-2022
INFARMED
deve ser aplicado apenas no cabelo e no couro cabeludo secos. Após a
aplicação de
MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea, devem lavar-se cuidadosamente
as mãos.
A aplicação do produto pode ser necessária duas vezes por dia,
durante quatro
meses ou mais. Em todos os casos, o médico deverá considerar a
desconti