Minox 5 50 mg/ml Solução cutânea

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Minoxidil

Disponível em:

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

D11AX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Minoxidil

Dosagem:

50 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução cutânea

Composição:

Minoxidil 50 mg/ml

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Classe:

13.8.4 - Produtos para alopécia androgénica

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

minoxidil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4999793 CNPEM: 50017144 CHNM: 10065167 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-03-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-12-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Minox 5, 50 mg/ml, Solução cutânea
Minoxidil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu médico
ou farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Minox 5 e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Minox 5
3. Como utilizar Minox 5
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Minox 5
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Minox 5 e para que é utilizado
Minox 5 é um medicamento de uso cutâneo que se apresenta na forma de
solução
cutânea, hidroalcoólica, e que contém a substância ativa minoxidil
na concentração de
50 mg/ml.
Minox 5 está indicado no tratamento da calvície masculina e
feminina, designada por
alopecia androgenética, e da alopecia areata, vulgarmente conhecida
por pelada.
Os utilizadores ideais de Minox são homens que apresentam queda ou
enfraquecimento
de cabelo no topo da cabeça e mulheres com enfraquecimento
generalizado do cabelo,
conforme representado na figura.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Minox 5
APROVADO EM
03-12-2019
INFARMED
Não utilize Minox 5:
- Se tem alergia ao minoxidil ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se tem hipertensão arterial ou doença cardíaca, nomeadamente
insuficiência
coronária.
- Se tem psoríase do escalpo, dermatite seborreica, queimadura solar,
irritação ou
abras

Características técnicas

APROVADO EM
03-12-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Minox 5, 50 mg/ml, Solução cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de solução cutânea contém 50 mg de minoxidil.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Etanol a 96% - 245,9 mg/ml
Propilenoglicol - 100 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução cutânea.
Solução límpida, incolor a ligeiramente amarelada, com odor
característico a álcool.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da calvície masculina e feminina, designada por alopecia
androgenética.
Tratamento da alopecia areata, vulgarmente conhecida por pelada.
4.2 Posologia e modo de administração
Minox 5 destina-se apenas a uso externo, para aplicação no couro
cabeludo, duas vezes
por dia (12/12h), no cabelo completamente seco.
A dose por cada aplicação é de 1 ml de solução (corresponde a 30
gotas), qualquer que
seja a área a tratar, espalhando o medicamento do centro para a
periferia com os dedos.
A dose diária recomendada é de 2 ml e não deve ser excedida pois
corre o risco de
provocar efeitos sistémicos.
No caso de omitir uma dose, continue as aplicações normalmente sem
duplicar a dose.
APROVADO EM
03-12-2019
INFARMED
O tratamento dura cerca de um ano, período ao fim do qual se observam
os melhores
resultados. A utilização de minoxidil a 5% deverá ser interrompida
se ao fim de 4 meses
de utilização não se verificar crescimento capilar.
Para continuar a obter melhoria e manter os benefícios conseguidos,
as aplicações
deverão ser mantidas duas vezes por dia após a fase de ataque que
pode durar cerca de 6
meses.
A terapêutica poderá ser iniciada com Minox 5, conforme critério e
avaliação clínica da
alopecia.
A interrupção do tratamento poderá induzir um retorno ao estado de
alopecia inicial ao
fim de 3 a 4 meses.
A experiência tem demonstrado que os resultados são tanto melhores
quanto mais
precoce é o início do trat