MINIRIN 4 microgrammes/mL, solution injectable

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

desmopressine 3

Disponível em:

FERRING SAS

Código ATC:

H01B A02

DCI (Denominação Comum Internacional):

desmopressine 3

Dosagem:

3,56 microgrammes

Forma farmacêutica:

Solution

Composição:

pour 1 mL > desmopressine 3,56 microgrammes sous forme de : acétate de desmopressine trihydraté 4 microgrammes

Via de administração:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Unidades em pacote:

10 ampoule(s) en verre de 1 ml

Classe:

Liste II

Tipo de prescrição:

liste II

Área terapêutica:

HORMONE ANTIDIURETIQUE

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H01B A02MINIRIN appartient à une famille de médicaments appelée hormone antidiurétique.Ce médicament agit : en faisant diminuer la quantité d'urine, en augmentant la production de certains facteurs de coagulation afin d'assurer une coagulation normale du sang et d'empêcher des saignements.MINIRIN 4 microgrammes/mL, solution injectable peut être utilisé dans les cas suivants :1. Si vous avez une forme de diabète appelé diabète insipide. Cette maladie est liée à un manque en hormone antidiurétique ce qui entraîne l'émission d'une quantité importante d'urine, en général pâle ressemblant à de l'eau. Cette maladie provoque également une soif intense et permanente.2. Pour vérifier le fonctionnement des reins (pouvoir de concentration des reins).3. Pour prévenir et/ou traiter les saignements et en cas d'opération chirurgicale dans les cas suivants :o Si vous souffrez de la maladie de Willebrand (à l'exception des formes sévères ou de type IIB). La maladie de Willebrand est une maladie héréditaire caractérisée par un manque en une protéine appelée facteur de Willebrand. Ce manque entraîne des problèmes de coagulation, responsables de saignements anormalement abondants.o Si vous souffrez d'hémophilie A légère. L'hémophilie A est une maladie héréditaire caractérisée par un manque en une protéine appelée facteur VIII de la coagulation. Ce manque entraîne des troubles de la coagulation, responsables de saignements anormalement abondants.o Si vous avez un allongement du temps de saignement dû à un dysfonctionnement des plaquettes sanguines (thrombocytes) lié ou non à la prise de médicaments, un taux élevé d’urée dans le sang (urémie), une maladie du foie (cirrhose) ou d’origine inexpliquée.

Resumo do produto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

1988-04-29

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2019
Dénomination du médicament
MINIRIN 4 microgrammes/mL, solution injectable
acétate de desmopressine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament, car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MINIRIN 4 microgrammes/mL, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MINIRIN 4 microgrammes/mL, solution injectable ?
3. Comment utiliser MINIRIN 4 microgrammes/mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MINIRIN 4 microgrammes/mL, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MINIRIN 4 microgrammes/mL, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H01B A02
MINIRIN appartient à une famille de médicaments appelée hormone
antidiurétique.
Ce médicament agit :
·
en faisant diminuer la quantité d'urine,
·
en augmentant la production de certains facteurs de coagulation afin
d'assurer une coagulation normale du sang et
d'empêcher des saignements.
MINIRIN 4 microgrammes/mL, solution injectable peut être utilisé
dans les cas suivants :
1. Si vous avez une forme de diabète appelé diabète insipide. Cette
maladie est liée à un manque en hormone antidiurétique
ce qui entraîne l'émission d'une quanti

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MINIRIN 4 microgrammes/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de desmopressine
trihydraté.......................................................................
4 microgrammes
(équivalent à 3,56 microgrammes de desmopressine)
Pour 1 mL
Excipient à effet notoire : ce médicament contient moins de 1 mmol
de sodium (23 mg) par dose administrée, c’est-à-dire
qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible.
·
Etude du pouvoir de concentration du rein.
·
Traitement correcteur et préventif des accidents hémorragiques
observés dans les affections suivantes :
o
hémophilie A modérée et atténuée (taux de facteur VIII supérieur
à 5 %) ;
o
maladie de Willebrand en dehors des formes sévères ou de type IIB ;
o
allongement inexpliqué du temps de saignement en particulier au cours
de l'insuffisance rénale chronique ;
o
complications des traitements anti-agrégants plaquettaires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population adulte
Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible
La dose totale journalière varie généralement de 1 à 4 µg (0,25
à 1 mL), administrée en une ou deux injections par jour.
La posologie doit être adaptée à chaque patient en fonction des
effets de différentes doses sur l’osmolalité urinaire et la
diurèse.
MINIRIN solution injectable peut être utilisé lorsque
l’administration par voie endonasale ou orale est inadaptée
(diabète
insipide post neurochirurgical ou post-traumatique). En cas de
diabète insipide contrôlé par MINIRIN par voie endonasale, la
dose de MINIRIN solution injectable, d'efficacité comparable, est
égale à un dix