Minesse 0.015 mg + 0.06 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Etinilestradiol + Gestodeno

Disponível em:

Laboratórios Pfizer, Lda.

Código ATC:

G03AA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ethinylestradiol + Gestodene

Dosagem:

0.015 mg + 0.06 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Gestodeno 0.06 mg ; Etinilestradiol 0.015 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 84 unidade(s)

Classe:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

gestodene and ethinylestradiol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3191186 CNPEM: 50007971 CHNM: 10057932 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-05-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para a utilizadora
MINESSE 60 microgramas/15 microgramas, comprimido revestido por
película
Gestodeno + Etinilestradiol
Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais
combinados (CHCs):
- São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se
utilizados corretamente
- Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas
veias e artérias,
especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal
combinado após
uma interrupção de 4 ou mais semanas
- Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter
sintomas de um coágulo
sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos")
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é MINESSE e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar MINESSE
3. Como tomar MINESSE
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar MINESSE
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é MINESSE e para que é utilizado
MINESSE é uma pílula contracetiva oral e é utilizada para prevenir
a gravidez.
Cada um dos 24 comprimidos amarelos pálidos contém uma pequena
quantidade de duas
hormonas femininas diferentes, nomeadamente gestodeno e
etinilestradiol.
Os
4
comprimidos
brancos
não
contêm
substâncias
ativas
e
são
chamados
de
comprimidos placebo.
As
pílulas
contracetivas
que
contêm
duas
hormonas
são
conhecidas
por

Características técnicas

APROVADO EM
09-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
MINESSE 60 microgramas/15 microgramas comprimidos revestido por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Gestodeno:………
60 microgramas
Etinilestradiol:………
15 microgramas
Por cada comprimido revestido por película amarelo pálido
(comprimido ativo).
Excipiente com efeito conhecido
- lactose
Os
comprimidos
revestidos
por
película
brancos
não
têm
substâncias
ativas
(placebo).
Excipiente com efeito conhecido: lactose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
O comprimido ativo é amarelo pálido, redondo, com as faces convexas,
com a
gravação “60” numa face e “15” na outra.
O comprimido placebo é branco, redondo e com as faces convexas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Contraceção hormonal oral.
A decisão de prescrever Minesse deverá ter em consideração os
fatores de risco
atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo
venoso
(TEV), e como o risco de TEV com Minesse se compara a outros CHCs (ver
secções
4.3 e 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tomar regularmente e sem esquecer um comprimido por dia sempre à
mesma hora,
durante 28 dias consecutivos (um comprimido ativo amarelo pálido
durante os
primeiros 24 dias e um comprimido inativo branco durante os 4 dias
seguintes) sem
intervalo entre cada blister. A hemorragia de privação surge
normalmente 2-3 dias
APROVADO EM
09-08-2022
INFARMED
após a toma do último comprimido ativo e pode não ter terminado
quando se iniciar
o blister seguinte.
Como iniciar o Minesse
- Ausência de contraceção hormonal no mês anterior:
Tomar o primeiro comprimido no primeiro dia da hemorragia menstrual.
- Mudança de outro contracetivo oral combinado (COC):
A mulher deve iniciar o Minesse no dia seguinte à toma do último
comprimido ativo
do seu COC anterior.
- Mudança de um método hormonal baseado em pro