País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Etinilestradiol + Gestodeno
Laboratórios Pfizer, Lda.
G03AA10
Ethinylestradiol + Gestodene
0.015 mg + 0.06 mg
Comprimido revestido por película
Gestodeno 0.06 mg ; Etinilestradiol 0.015 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM
N/A
gestodene and ethinylestradiol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3191087 CNPEM: 50007980 CHNM: 10057932 Comercializado
Autorizado
2000-05-18
APROVADO EM 09-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para a utilizadora MINESSE 60 microgramas/15 microgramas, comprimido revestido por película Gestodeno + Etinilestradiol Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais combinados (CHCs): - São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se utilizados corretamente - Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias e artérias, especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal combinado após uma interrupção de 4 ou mais semanas - Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter sintomas de um coágulo sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos") Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é MINESSE e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar MINESSE 3. Como tomar MINESSE 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar MINESSE 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é MINESSE e para que é utilizado MINESSE é uma pílula contracetiva oral e é utilizada para prevenir a gravidez. Cada um dos 24 comprimidos amarelos pálidos contém uma pequena quantidade de duas hormonas femininas diferentes, nomeadamente gestodeno e etinilestradiol. Os 4 comprimidos brancos não contêm substâncias ativas e são chamados de comprimidos placebo. As pílulas contracetivas que contêm duas hormonas são conhecidas por Leia o documento completo
APROVADO EM 09-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO MINESSE 60 microgramas/15 microgramas comprimidos revestido por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Gestodeno:……… 60 microgramas Etinilestradiol:……… 15 microgramas Por cada comprimido revestido por película amarelo pálido (comprimido ativo). Excipiente com efeito conhecido - lactose Os comprimidos revestidos por película brancos não têm substâncias ativas (placebo). Excipiente com efeito conhecido: lactose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. O comprimido ativo é amarelo pálido, redondo, com as faces convexas, com a gravação “60” numa face e “15” na outra. O comprimido placebo é branco, redondo e com as faces convexas. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Contraceção hormonal oral. A decisão de prescrever Minesse deverá ter em consideração os fatores de risco atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso (TEV), e como o risco de TEV com Minesse se compara a outros CHCs (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Tomar regularmente e sem esquecer um comprimido por dia sempre à mesma hora, durante 28 dias consecutivos (um comprimido ativo amarelo pálido durante os primeiros 24 dias e um comprimido inativo branco durante os 4 dias seguintes) sem intervalo entre cada blister. A hemorragia de privação surge normalmente 2-3 dias APROVADO EM 09-08-2022 INFARMED após a toma do último comprimido ativo e pode não ter terminado quando se iniciar o blister seguinte. Como iniciar o Minesse - Ausência de contraceção hormonal no mês anterior: Tomar o primeiro comprimido no primeiro dia da hemorragia menstrual. - Mudança de outro contracetivo oral combinado (COC): A mulher deve iniciar o Minesse no dia seguinte à toma do último comprimido ativo do seu COC anterior. - Mudança de um método hormonal baseado em pro Leia o documento completo