Minel

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

TRIFOLIUM PRATENSE L.

Disponível em:

Arese Pharma Ltda

Código ATC:

COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO

DCI (Denominação Comum Internacional):

TRIFOLIUM PRATENSE L. a

Área terapêutica:

COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO

Resumo do produto:

100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1581900190012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1581900190020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1581900190039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1581900190047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1581900190055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1581900190063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1581900190071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1581900190081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1581900190098 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1581900190101 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-06-04

Folheto informativo - Bula

MINEL
_(Trifolium pratense L.) _
ARESE PHARMA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
200 mg de extrato seco de
_Trifolium pratense L._
BULA PARA O PACIENTE
MINEL
_Trifolium pratense_
L.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nomenclatura botânica:
_ Trifolium pratense _
L.
Nomenclatura popular: Trevo vermelho (Red Clover)
Família: Fabaceae
Parte utilizada: Folhas e Flores
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 200 mg – Caixa contendo 8 e 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de MINEL contém:
Extrato seco de folhas e flores de
_Trifolium pratense_
.......................................................................200
mg*
*equivalente a 80 mg de isoflavonas.
Excipientes q.s.p.
......................................................................................................1
comprimido revestido
celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, estearato de
magnésio, carmelose sódica, filme de revestimento (álcool
polivinílico, macrogol e talco), dióxido de
titânio, vermelho de eritrosina laca de alumínio, azul brilhante 133
laca de alumínio.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MINEL é um suplemento alternativo à terapia de reposição hormonal,
indicado para redução da frequência
e intensidade das ondas de calor (fogachos), um dos sintomas da
menopausa.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MINEL é um fitomedicamento que atua no alívio dos sintomas da
menopausa.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use MINEL em caso de hipersensibilidade (alergia) a qualquer um
dos componentes da fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA CRIANÇAS ABAIXO DE 12 ANOS DE
IDADE E EM CASO DE DOENÇAS
ASSOCIADAS A HORMÔNIOS, DEVIDO À POTENCIAIS EFEITOS HORMONAIS.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR LACTANTES (MULHERES
AMAMENTANDO).
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA.
ESTE MEDICAMENTO CONTÉM LACTOSE.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
IN

Características técnicas

MINEL
_(Trifolium pratense L.) _
ARESE PHARMA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
200 mg de extrato seco de
_Trifolium pratense L._
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
MINEL
_Trifolium pratense_
L.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nomenclatura botânica:
_ Trifolium pratense _
L.
Nomenclatura popular: Trevo vermelho (Red clover)
Família: Fabaceae
Parte utilizada: Folhas e Flores
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 200 mg – Caixa contendo 8 e 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
Cada comprimido revestido de MINEL contém:
Extrato seco de folhas e flores de
_Trifolium pratense_
.......................................................................200
mg*
*equivalente a 80 mg de isoflavonas.
Excipientes q.s.p.
......................................................................................................1
comprimido revestido
celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, estearato de
magnésio, carmelose sódica, filme de revestimento (álcool
polivinílico, macrogol e talco), dióxido de
titânio, vermelho de eritrosina laca de alumínio, azul brilhante 133
laca de alumínio.
1. INDICAÇÕES
MINEL é um suplemento alternativo à terapia de reposição hormonal,
indicado para redução dos fogachos,
um dos sintomas da menopausa.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo clínico prospectivo, randomizado, duplo-cego, placebo
controlado, cruzado, foi avaliado o
efeito da suplementação de isoflavonas de
_Trifolium pratense_
nos sintomas vasomotores e sintomas globais
da menopausa em mulheres no período pós-menopausa. Cento e nove
mulheres com 40 anos ou mais foram
randomicamente selecionadas para receber diariamente duas cápsulas de
extrato
_Trifolium pratense_
(80
mg/cápsula de isoflavonas) ou para receber duas cápsulas de placebo
por um período de 90 dias. Depois
desse período e após um intervalo de 7 dias (
_wash out_
), as pacientes trocaram de grupo e receberam o
tratamento (ou placebo) por um período de 90 dias. A frequência dos
fogachos e suor not