País: Letônia
Língua: letão
Origem: Zāļu valsts aģentūra
Allopurinols
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
M04AA01
Allopurinolum
150 mg
Tablete
Pr.
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
01-JUL-23
SASKAŅOTS ZVA 30-08-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MILURIT 150 MG TABLETES MILURIT 200 MG TABLETES _allopurinolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Milurit un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Milurit lietošanas 3. Kā lietot Milurit 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Milurit 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MILURIT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Milurit tablete satur zāles, ko sauc par allopurinolu. Tas darbojas, palēninot specifisku ķīmisku izmaiņu ātrumu Jūsu organismā, samazinot urīnskābes koncentrāciju asinīs un urīnā. Milurit lieto: - lai novērstu podagru. Tā ir slimība, kuras gadījumā Jūsu organisms producē pārāk daudz vielas, ko sauc par "urīnskābi". Urīnskābe veidojas Jūsu locītavās un cīpslās kristālu veidā. Šie kristāli izraisa iekaisuma reakciju. Iekaisums izraisa tūsku ādā ap dažām locītavām; tās kļūst jūtīgas un sāpīgas, pat mazliet pieskaroties. Jūs varat novērot arī stipras sāpes, locītavas kustinot. - lai novērstu citus stāvokļus, kuru gadījumā organismā notiek urīnskābes veidošanās. Tie ietver nierakmeņu veidošanos un citus noteikta veida nieru darbības traucējumus, kā arī ja Jums tiek ārstēts vēzis vai ja Jums ir noteiktu enzīmu traucējumi. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MILURIT LIETOŠANAS NELIETOJIET MILURIT ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums i Leia o documento completo
SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024 HU/H/0527/001-002/IA/012 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Milurit 150 mg tabletes Milurit 200 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Milurit 150 mg tabletes Katra tablete satur 150 mg allopurinola ( _allopurinolum_ ). Milurit 200 mg tabletes Katra tablete satur 200 mg allopurinola ( _allopurinolum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. _Milurit 150 mg tabletes _ Balta vai pelēkbalta, ovāla tablete ar stilizētu ” E 353” vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē. Tabletes garums ir aptuveni 11 mm un platums ir aptuveni 5 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. _ _ _Milurit 200 mg tabletes _ Balta vai pelēkbalta, ovāla tablete ar stilizētu ” E 354” vienā pusē un _SNAP _ (spiežamu) _ _ dalījuma līniju otrā pusē. Tabletes garums ir aptuveni 11,5 mm un platums ir aptuveni 6 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Pieaugušie _ • Visas hiperurikēmijas formas, kas nav kontrolējamas ar diētas palīdzību, ieskaitot dažādas izcelsmes sekundāro hiperurikēmiju un hiperurikēmisku stāvokļu klīniskās komplikācijas, galvenokārt podagra, urātu nefropātija un urīnskābes akmeņu (nierakmeņu) šķīdināšanai un profilaksei. • Recidivējoši jaukti kalcija oksalāta akmeņi vienlaicīgi ar hiperurikēmiju, ja šķidruma lietošana, diēta un līdzīgi pasākumi bijuši neefektīvi. _Bērni un pusaudži _ • Dažādas izcelsmes sekundāra hiperurikēmija. • Urīnskābes nefropātija leikozes ārstēšanas laikā. SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024 HU/H/0527/001-002/IA/012 • Iedzimti enzīmu deficīta traucējumi, Leša-Nīhana sindroms (daļējs vai pilnīgs hipoksantīna- guanīna fosforiboziltransferāzes deficīts) un adenīna fosforiboziltransferāzes deficīts. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie _ _ _ Allopurinols jāsāk lietot mazās devās, piemēram, 100 mg dienā, lai samazinātu nevēlamo blakusparādīb Leia o documento completo