Miloxan vakcina A.U.V.

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Ingredientes ativos:

Clostridium septicum, Clostridium tetani, Clostridium sordellii, Clostridium chauvoei, Inactivated, Clostridium novyi, toxoid, Clostridium perfringens, type D, epsilon toxoid, Clostridium perfringens, type B/C, beta toxoid

Disponível em:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Código ATC:

QI02AB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clostridium septicum, Clostridium tetani, Clostridium sordellii, Clostridium chauvoei, Inactivated, Clostridium novyi, toxoid, Clostridium perfringens, type D, epsilon toxoid, Clostridium perfringens, type B/C, beta toxoid

Forma farmacêutica:

Szuszpenziós injekció

Tipo de prescrição:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Grupo terapêutico:

Szarvasmarha, Juh, Kecske

Área terapêutica:

Clostridium vaccine

Resumo do produto:

Eseti engedély száma: 2959/1/11 MgSzH ÁTI (4 ml), 2959/2/11 MgSzH ÁTI (50 ml), 2959/3/11 MgSzH ÁTI (250 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Juh, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Kecske, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Status de autorização:

engedélyezve

Data de autorização:

1998-07-01

Folheto informativo - Bula

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Miloxan vakcina
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, NEVE ÉS CÍME, A
KÉPVISELŐ
NEVE TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon, Franciaország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l’Aviation 69800 Saint Priest,
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
MILOXAN vakcina
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A vakcina 2 ml-es adagja tartalmaz:
annyi toxoid, amennyi a kísérleti állatokba oltva legalább az
alábbi ellenanyag-mennyiség termelődését eredményezi:
Clostridium perfringens (B,C,D)
10 NE* béta, 5 NE* epszilon antitoxin
Clostridium septicum
2,5 NE* antitoxin
Clostridium novyi
3,5 NE* antitoxin
Clostridium tetani
2,5 NE* antitoxin
Clostridium chauvoei anakultúra, amely 90%-os védelmet nyújt a
kísérleti állatokban a biztosan halálos dózissal történt
fertőzéssel szemben
Clostridium sordellii toxoid, amely 90%-os védelmet nyújt a
kísérleti állatokban a biztosan halálos dózissal történt
fertőzéssel szemben
Al
+++
(hidroxid formájában)
Szabad formaldehid
0,15 M nátrium-klorid oldat
* NE: az Európai Gyógyszerkönyv alapján meghatározott
ellenanyagszint
4.
JAVALLAT(OK)
A fogékony állatok immunizálására a következő kórképek ellen:
bárány dysenteria (Clostridium perfringens B típus),
struck (Clostridium perfringens C típus), pulpy kidney disease
(Clostridium perfringens D típus), blackleg (Clostridium
chauvoei), braxy (Clostridium septicum), black disease (Clostridium
novyi), gázgangrénák (Clostridium perfringens,
Clostridium septicum, Clostridium novyi, Clostridium sordellii),
tetanus (Clostridium tetani).
5.
ELLENJAVALLATOK
A vakcinázás kecskében, különösen a vemhesség ut

Características técnicas

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
MILOXAN vakcina
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A vakcina 2 ml-es adagja tartalmaz:
annyi toxoid, amennyi a kísérleti állatokba oltva legalább az
alábbi ellenanyag-mennyiség termelődését eredményezi:
Clostridium perfringens (B,C,D)
10 NE* béta, 5 NE* epszilon antitoxin
Clostridium septicum
2,5 NE* antitoxin
Clostridium novyi
3,5 NE* antitoxin
Clostridium tetani
2,5 NE* antitoxin
Clostridium chauvoei anakultúra, amely 90%-os védelmet nyújt a
kísérleti állatokban a biztosan halálos dózissal történt
fertőzéssel szemben
Clostridium sordellii toxoid, amely 90%-os védelmet nyújt a
kísérleti állatokban a biztosan halálos dózissal történt
fertőzéssel szemben
Al
+++
(hidroxid formájában)
*NE: az Európai Gyógyszerkönyv alapján meghatározott
ellenanyagszint
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Szarvasmarha, juh, kecske
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
A fogékony állatok immunizálása a következő kórképek ellen:
bárány dysenteria (Clostridium perfringens B típus), struck
(Clostridium perfringens C típus), pulpy kidney disease (Clostridium
perfringens D típus), blackleg (Clostridium
chauvoei), braxy (Clostridium septicum), black disease (Clostridium
novyi), gázgangrénák (Clostridium perfringens,
Clostridium septicum, Clostridium novyi, Clostridium sordellii),
tetanus (Clostridium tetani).
4.3
Ellenjavallatok
A vakcinázás kecskében, különösen a vemhesség utolsó
hónapjaiban másodlagos reakciót válthat ki, köszönhetően a
kecskék oltások iránti érzékenységének. Ezért a vemhes
kecskék vakcinázása nem ajánlott.
4.4
Különleges figyelmeztetések
Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
A vakcina használat előtt alaposan felrázandó.
Az aszeptikus vakcinázás szabályait be kell ta