Milid 300 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Erdosteína

Disponível em:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Código ATC:

R05CB15

DCI (Denominação Comum Internacional):

Erdosteína

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Erdosteína 300 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

erdosteine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5588033 CNPEM: 50142364 CHNM: 10066340 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-01-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Milid 300 mg Cápsulas
Milid 300 mg Comprimidos dispersíveis
Erdosteína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 10 dias, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Milid e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Milid
3. Como tomar Milid
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Milid
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Milid e para que é utilizado
Milid é um medicamento mucolítico e expetorante, ou seja, diminui a
viscosidade do
muco, o que facilita e acelera a sua remoção das vias
respiratórias.
Milid é utilizado para facilitar a eliminação da expetoração em
infeções das vias
respiratórias agudas e agudização de doenças crónicas como por
exemplo na
bronquite.
2. O que precisa de saber antes de tomar Milid
Não tome Milid:
- se tem alergia à erdosteína ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se tem úlcera no estômago;
- se tem insuficiência do fígado severa;
- se tem diminuição grave da função dos rins;
- em crianças com menos de 2 anos de idade.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Milid
– se tem insuficiência ligeira do fígado (ver “Como tomar
Milid”).
Crianças
Os
medicamentos
mucolíticos
como
Milid
podem
causar
obstrução
brônquica
(bloqueio nos br

Características técnicas

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Milid 300 mg cápsulas
Milid 300 mg comprimidos dispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Milid 300 mg cápsulas
Uma cápsula contém: 300 mg de erdosteína
Milid 300 mg comprimidos dispersíveis
Um comprimido contém: 300 mg de erdosteína
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose – 252,5 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Laca de amarelo sunset (E110) – 10 mg
Sódio – 2,2 mg (sob a forma de croscarmelose sódica)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Cada comprimido contém: (frase no ponto 4.4)
3. FORMA FARMACÊUTICA
Milid 300 mg cápsulas:
Cápsula de gelatina amarelo-esverdeada contendo um pó cor de marfim.
Milid 300 mg comprimidos dispersíveis:
Comprimido dispersível, redondo, plano, laranja claro e marcado de um
só lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Indicado no tratamento de infeções respiratórias agudas e
exacerbações de DPOC na
presença de hipersecreção.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Milid 300 mg cápsulas:
1 cápsula 2-3 vezes por dia, via oral.
Milid 300 mg comprimidos dispersíveis:
APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
1 comprimido dispersível 2-3 vezes por dia, via oral.
O tratamento não deve exceder os 10 dias.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
Doentes com úlcera péptica ativa.
Devido à provável interferência de metabolitos produzidos pelo
metabolismo da
metionina, o Milid é contraindicado em doentes com cirrose hepática
e deficiência da
enzima cistationina-sintetase.
Devido à falta de dados em doentes com insuficiência renal com
depuração da
creatinina <25 ml/ min ou em doentes com insuficiência hepática
grave, o uso de
erdosteína não é recomendado nestes doentes.
Milid é contraindicado em crianças com idade inferior a 2 anos.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
A pre