milgamma 100

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Benfotiamin; Pyridoxinhydrochlorid

Disponível em:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)

Código ATC:

N07XB56

DCI (Denominação Comum Internacional):

Benfotiamine, Pyridoxine Hydrochloride

Forma farmacêutica:

überzogene Tablette

Composição:

Teil 1 - überzogene Tablette; Benfotiamin (04363) 100 Milligramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 100 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2005-06-18

Folheto informativo - Bula

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MILGAMMA
®
100
Wirkstoffe: Benfotiamin (fettlösliches Vitamin B1-Derivat) 100 mg
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) 100 mg
überzogene Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
BESCHREIBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS
EIN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist milgamma
®
100 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von milgamma
®
100 beachten?
3.
Wie ist milgamma
®
100 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist milgamma
®
100 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MILGAMMA
®
100 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
milgamma
®
100 ist ein Neuropathiepräparat.
ANWENDUNGSGEBIET:
milgamma
®
100 wird angewendet bei Erkrankungen des Nervensystems
(neurologischen Systemerkrankungen) durch nachgewiesenen Mangel der
Vitamine
B1 und B6.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MILGAMMA
®
100 BEACHTEN?
MILGAMMA
®
100 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe (Thiamin, Benfotiamin,
Pyridoxinhydrochlorid) oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt

Características técnicas

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MIL_GAMMA_
®
100
Wirkstoffe: Benfotiamin (fettlösliches Vitamin B1-Derivat) 100 mg
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) 100 mg
überzogene Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält:
Wirkstoffe:
Benfotiamin (lipoidlösliches Vitamin B1 - Derivat)
100 mg
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6)
100 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält 92,4 mg Sucrose pro überzogener Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile; siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde, gewölbte überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der
Vitamine B1 und
B6.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 1x täglich eine
überzogene Tablette
mil_gamma_
®
100 ein. In akuten Fällen kann nach Rücksprache mit dem behandelnden
Arzt
die Dosis auf bis zu 3 x täglich 1 überzogene Tablette erhöht
werden.
Art der Anwendung
Die überzogenen Tabletten werden mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen.
Nach Ablauf von spätestens 4 Wochen soll der behandelnde Arzt
entscheiden, ob die
Gabe von Vitamin B6 und Vitamin B1 in der erhöhten Dosierung (3x 1
überzogene Tablette
täglich) weiter indiziert ist. Gegebenenfalls sollte auf 1x tägliche
Gabe umgestellt werden,
um das mit Vitamin B6 assoziierte Neuropathierisiko zu senken.
4.3
GEGENANZEIGEN
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Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe (Thiamin, Benfotiamin,
Pyridoxinhydrochlorid)
oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
mil_gamma_
®
100 kann bei einer Einnahme über einen Zeitraum von 6 Monaten hinaus
Neuropathien hervorrufen.
mil_gamma_
_®_
100 enthält Sucrose und Natrium
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz,
Glucose-Galactose-
Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Mangel sollten milgamma