País: Bósnia e Herzegovina
Língua: croata
Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
benfotiamin, piridoksin
WÖRWAG PHARMA d.o.o. Banja Luka
A11DB
benfotiamin, piridoksin
100 mg/1 tableta+ 100 mg/1 tableta
obložena tableta
1 obložena tableta sadrži: 100 mg benfotiamina (vitamin B1 rastvorljiv u mastima) i 100 mg vitamina B6 (piridoksinhidrohlorida)
60 obloženih tableta (4 PVC/PVDC//Al blistera po 15 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
Važeći
2023-10-04
UPUTSTVO ZA PACIJENTA Milgamma ® 100 100 mg + 100 mg, obložena tableta benfotiamin, piridoksin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im škoditi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog ljekara ili farmaceuta U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek Milgamma 100 i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete uzimati Milgamma 100 3. Kako uzimati lijek Milgamma 100 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Milgamma 100 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK Milgamma 100 I ZA ŠTA SE KORISTI Lijek Milgamma 100 je lijek namijenjen za neuropatije. Lijek Milgamma 100 se nalazi u obliku obloženih tableta, jačine 100 mg + 100 mg. Sadrži benfotiamin (derivat vitamina B 1 rastvorljiv u mastima) i piridoksin-hidrohlorid (vitamin B 6 ). Terapijske indikacije Koristi se za sistemske neurološke bolesti izazvane dokazanom deficijencijom (manjkom) vitamina B 1 i B 6 . Morate se obratiti Vašem ljekaru ukoliko se ne osjećate bolje ili ukoliko se osjećate lošije. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK Milgamma 100 Nemojte uzimati lijek Milgamma 100 Lijek Milgamma 100 ne smijete koristiti, ako ste preosjetljivi (alergični) na aktivne supstance (tiamin, benfotiamin, piridoksin-hidrohlorid) ili neki drugi sastojak lijeka Milgamma 100 naveden u odjeljku 6. Budite oprezni sa lijekom Milgamma 100 Razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete lijek Milgamma 100. Milgamma 100 može da izazove neuropatije ukoliko se uzima 6 mjeseci ili duže. Nema raspoloživih informacija o upotrebi lijeka Milgamma 100 kod djece i starijih osoba. Uzimanje drugih lijekova sa lije Leia o documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Milgamma 100 100 mg + 100 mg, obložena tableta benfotitiamin, piridoksin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 obložena tableta sadrži: Benfotiamin (derivat vitamina B 1 rastvorljiv u mastima) 100 mg Piridoksin-hidrohlorid (vitamin B 6 ) 100 mg Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Sadrži 92.4 mg saharoze u jednoj obloženoj tableti. Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. Okrugle, bijele obložene tablete sa glatkom površinom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Sistemske neurološke bolesti izazvane dokazanom deficijencijom vitamina B 1 i B 6 . 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Ukoliko nije drugačije propisano, odrasli treba da uzimaju 1 obloženu tabletu Milgamma 100 na dan. U akutnim stanjima ova doza se može povećati poslije konsultacije sa ljekarom do doze od 1 obložene tablete Milgamma 100, 3 puta na dan. NaČin primjene Obložene tablete se uzimaju sa dovoljnom količinom tečnosti. Najkasnije poslije četiri nedjelje ljekar treba da odluči da li je ova povećana doza vitamina B 6 i B 1 (3 x 1 obložena tableta Milgamma 100, na dan) i dalje neophodna. Kad je to moguće, dozu treba smanjiti na 1 obloženu tabletu Milgamma 100 na dan kako bi se smanjio rizik od neuropatija udruženih sa vitaminom B 6 . Pedijatrijska populacija Bezbjednost i efikasnost primjene lijeka Milgamma 100 kod djece nije ustanovljena. Nema raspoloživih podataka. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivne supstance (tiamin, benfotiamin, piridoksin-hidrohlorid) ili na bilo koju pomoćnu supstancu navedenu u odjeljku 6.1. Primjena lijeka Milgamma 100 je kontraindikovana tokom trudnoće i laktacije (vidjeti odjeljak 4.6). 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi 2 Primjena lijeka Milgamma 100 tokom perioda dužeg od 6 mjeseci može da izazove neuropatije. Lijek Milgamma 100 sadrži saharozu i natrijum. Pacijenti sa veoma rijetkom nasljednom intolerancijom fruktoze, Leia o documento completo