País: Letônia
Língua: letão
Origem: Zāļu valsts aģentūra
Meldonija dihidrāts
Grindeks, AS, Latvia
C01EB22
Meldonium dihydrate
500 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Grindeks, AS, Latvia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MILDRONĀTS 250 MG CIETĀS KAPSULAS MILDRONĀTS 500 MG CIETĀS KAPSULAS _ _ _meldonium dihydricum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. – Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. – Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. – Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. – Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Mildronāts un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Mildronāta lietošanas 3. Kā lietot Mildronātu 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Mildronātu 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MILDRONĀTS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Mildronāta aktīvā viela ir meldonija dihidrāts (turpmāk tekstā – meldonijs). Meldonijs ir katrā organisma šūnā sastopamas vielas – gamma butirobetaīna – struktūranalogs. Šo zāļu darbības pamatā ir pozitīva ietekme uz organisma enerģētisko vielmaiņu, kā arī viegla centrālās nervu sistēmas aktivācija. Išēmijas apstākļos (skābekļa un barības vielu nepietiekamība, nepietiekama vielmaiņas gala produktu izvadīšana) Mildronāts atjauno skābekļa piegādes un patēriņa procesu līdzsvaru šūnās, aktivizē tos vielmaiņas procesus, kas enerģijas ražošanai prasa mazāku skābekļa patēriņu. Zāļu ietekmē tiek paplašināti arī asinsvadi, tā uzlabojot asins piegādi audiem. Mildronātam ir izteikta kardioprotektīva (sirdi aizsargājoša) darbība. Tas nozīmē, ka tas pasargā sirdi skābekļa trūkuma un išēmijas apstākļos. Sirds mazspējas gadījumā Mildronāts uzlabo Leia o documento completo
SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS MILDRONĀTS 250 mg cietās kapsulas MILDRONĀTS 500 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena cietā kapsula satur 250 mg vai 500 mg meldonija dihidrāta ( _meldonium dihydricum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. Cieta želatīna kapsula baltā krāsā, kapsulas saturs – balts kristālisks pulveris ar vāju smaku. Pulveris ir higroskopisks. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Meldoniju lieto kombinētas terapijas veidā šādos gadījumos: – sirds un asinsvadu sistēmas slimības: stabila slodzes stenokardija, hroniska sirds mazspēja (NYHA I-III funkcionālā klase); – hroniski išēmiski smadzeņu asinsrites traucējumi; – pazeminātas darbaspējas un fiziska pārslodze; – atveseļošanās periodā pēc cerebrovaskulāriem traucējumiem, galvas traumām. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _PIEAUGUŠIE _ _Sirds un asinsvadu sistēmas slimības, smadzeņu asinsrites traucējumi _ Deva ir 500-1000 mg dienā. Dienas devu var lietot visu uzreiz vai sadalīt divās reizes devās. Maksimālā dienas deva ir 1000 mg. _Pazeminātas _ _darbaspējas,_ _fiziska _ _pārslodze _ _un _ _atveseļošanās _ _periods_ _pēc _ _cerebrovaskulāriem _ _traucējumiem, galvas traumām _ Deva ir 500 mg dienā. Dienas devu var lietot visu uzreiz vai sadalīt divām lietošanas reizēm. Maksimālā dienas deva ir 500 mg. _ _ _GADOS VECĀKI PACIENTI _ Gados vecākiem pacientiem ar aknu un/vai nieru darbības traucējumiem var būt nepieciešams samazināt meldonija devu (skatīt 5.2. apakšpunktu). _PACIENTI AR NIERU DARBĪBAS TRAUCĒJUMIEM _ Tā kā zāles no organisma tiek izvadītas caur nierēm, pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem jālieto mazāka meldonija deva (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu). SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024 _PACIENTI AR AKNU DARBĪBAS TRAUCĒJUMIEM _ Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem ak Leia o documento completo