País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MILBEMYCIN OXIM; PRAZIQUANTEL
Elanco GmbH
QP54AB51
MILBEMYCIN OXIME; PRAZIQUANTEL
1 Aluminium/Aluminium Blister mit 2 Kautabletten, Laufzeit: 36 Monate,1 Aluminium/Aluminium Blister mit 4 Kautabletten, Laufzeit
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-12-02
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Milbemax Kautabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Milbemax Kautabletten für Hunde Milbemycinoxim / Praziquantel 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Kautablette (oval, dunkelbraun) enthält: Wirkstoffe: Milbemycinoxim 12,5 mg Praziquantel 125 mg Sonstige Bestandteile: Glycerol (E 422), Propylenglycol (E 1520), Eisenoxid, braun (E 172), Butylhydroxyanisol (E 320) , Propylgallat (E 310) Für kleine Hunde und Welpen stehen Milbemax Kautabletten für kleine Hunde und Welpen zur Verfügung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Bei Hunden: Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Cestoden und Nematoden durch folgende Arten, die empfindlich gegenüber Praziquantel und Milbemycinoxim sind: Cestoden: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp. Nematoden: Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Crenosoma vulpis 3 Bei Angiostrongylus vasorum erfolgt durch das Tierarzneimittel eine Verminderung der Befallsintensität mit unreifen adulten Stadien (L5) und adulten Parasitenstadien (siehe spezifische Anleitung zur Behandlung und zur Prävention für A. vasorum unter „Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung“). Thelazia callipaeda : siehe spezifische Anleitung zur Behandlung unter „Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung“. Das Tierarzneimittel kann außerdem zur Prävention der Herzwurmkrankheit ( Dirofilaria immitis ) angewendet werden, wenn eine gleichzeitige Behandlung von Cestoden angezeigt ist. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hunden, die weniger als 5 kg wiegen. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirks Leia o documento completo
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Milbemax Kautabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kautablette enthält: WIRKSTOFFE: Milbemycinoxim 12,5 mg Praziquantel 125,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Propylenglycol (E 1520) 4,54 mg Eisenoxid, braun (E 172) 3,29 mg Butylhydroxyanisol (E 320) 1,32 mg Propylgallat (E 310) 0,46 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette. Oval geformt, dunkelbraun. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Bei Hunden: Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Cestoden und Nematoden durch folgende Arten, die empfindlich gegenüber Praziquantel und Milbemycinoxim sind: - Cestoden: _Dipylidium caninum_ _Taenia _spp. _Echinococcus _spp. _Mesocestoides _spp. - Nematoden: _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Trichuris vulpis_ _Crenosoma vulpis_ 2 _Angiostrongylus vasorum _ (Verminderung der Befallsintensität mit unreifen adulten Stadien (L5) und adulten Parasitenstadien) (siehe spezifische Anleitung zur Behandlung und Prävention unter Punkt 4.9 „Dosierung und Art der Anwendung“). _Thelazia callipaeda_ (siehe spezifische Anleitung zur Behandlung unter Punkt 4.9 „Dosierung und Art der Anwendung“). Das Tierarzneimittel kann außerdem zur Prävention der Herzwurmkrankheit (_Dirofilaria _ _immitis)_ angewendet werden, wenn eine gleichzeitige Behandlung von Cestoden angezeigt ist. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hunden, die weniger als 5 kg wiegen. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitt 4.5 "Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung". 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Es wird empfohlen, alle Tiere, die im selben Haushalt leben, gleichzeitig zu behandeln. Bei einer bestätigten B Leia o documento completo