Migralgin 100 mg comprimate filmate

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Sumatriptanum

Disponível em:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Código ATC:

N02CC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sumatriptanum

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

comprimate filmate

Unidades em pacote:

N10

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia

Data de autorização:

2022-03-30

Folheto informativo - Bula

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MIGRALGIN 50 MG COMPRIMATE FILMATE
MIGRALGIN 100 MG COMPRIMATE FILMATE
_Sumatriptan _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, inclusiv orice reacţie
adversă nemenţionată în acest
prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este MIGRALGIN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi MIGRALGIN
3.
Cum să luaţi MIGRALGIN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MIGRALGIN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MIGRALGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din MIGRALGIN este sumatriptanul. Acesta aparține
unui grup de medicamente
numite triptani (cunoscuți și sub numele de agoniști ai
receptorilor serotoninergici 5HT
1
).
MIGRALGIN este utilizat pentru a trata durerile de cap de tip migrenă
cu sau fără semne de
avertizare (aura) și pentru a trata durerile de cap de tip migrenă
asociate menstruației.
Simptomele migrenei pot fi cauzate de lărgirea temporară a vaselor
de sânge din cap. Se consideră
că
medicamentul
reduce
lărgirea
acestor
vase de
sânge.
La rândul
său,
acest
lucru
ajută la
îndepărtarea durerii de cap și ameliorarea altor simptome ale unui
atac de migrenă, cum ar fi
senzația sau rău (greață sau vărsături) și sensibilitatea la
lumină și sunet.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MIGRALGIN
NU LUAŢI MIGRALGIN
-
dacă sunteţi alergic (hipersensib

Características técnicas

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Migralgin 50 mg comprimate filmate
Migralgin 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine sumatriptan (sub formă de succinat de
sumatriptan) – 50 mg sau 100
mg.
_ _
Excipienţi cu efect cunoscut:
_ _
lactoză.
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Migralgin 50 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
roz.
Migralgin 100 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ameliorarea simptomelor episodului acut de migrenă cu sau fără
aură, inclusiv episoadele de
migrenă asociate ciclului menstrual.
Migralgin trebuie utilizat numai în cazurile cu diagnostic cert de
migrenă
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Migralgin nu trebuie utilizat profilactic.
Doza recomandată de medicament nu trebuie depăşită.
Migralgin este recomandat în tratamentul episodului acut de migrenă
ca monoterapie. Nu trebuie
administrat concomitent cu ergotamină sau derivaţi de ergotamină
(incluzând metisergidă) (vezi pct.
4.3).
Migralgin trebuie administrat la primele manifestări ale episodului
acut de migrenă; totuşi, este la
fel de eficace indiferent de stadiul episodului de migrenă.
_Adulţi _
Doza recomandată pentru adulți constituie 50 mg. La unii pacienți
poate fi necesară o doză mai
mare – 100 mg.
Dacă simptomele nu se ameliorează după administrarea primei doze,
nu trebuie administrată o a
doua doză pentru acelaşi episod de migrenă. În aceste cazuri
pentru ameliorarea durerii pot fi
utilizate medicamente, ce conţin paracetamol, acid acetilsalicilic
sau antiinflamatoare nesteroidiene.
Migralgin poate fi administrat pentru ameliorarea simptomelor
episoadelor de migrenă ulterioare.
Dacă simptomele se ameliorează după administrarea primei doze, dar
reapar, o a doua doză poate fi
administrată în următoarele 24 ore. Intervalul de administrare
di