País: Cuba
Língua: espanhol
Origem: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
mifepristona
LABORATOIRES MACORS, AUXERRE, FRANCIA.
mifepristone
200 mg
Comprimido
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Mifegyne® 200 mg (mifepristona) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido FORTALEZA: 200 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de PVC/AL con 3 comprimidos. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EXELGYN, PARIS, FRANCIA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATOIRES MACORS, AUXERRE, FRANCIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-122-G03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de junio de 2016 COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene: mifepristona 200,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 48 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Interrupción médica del embarazo intrauterino en curso (en uso secuencial con un análogo de prostaglandina, hasta 63 días de amenorrea). Ablandamiento y dilatación del cuello uterino antes de la interrupción quirúrgica del embarazo durante el primer trimestre. Preparación para la acción de análogos de prostaglandinas en la interrupción del embarazo por razones médicas (después del primer trimestre). Inducción del parto en la muerte fetal intrauterina (en pacientes en los que no puede usarse prostaglandina u oxitocina). CONTRAINDICACIONES: Este producto NUNCA DEBE prescribirse en las siguientes situaciones: En todas las indicaciones: Insuficiencia suprarrenal crónica, Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes, Asma grave no controlado mediante tratamiento, Porfiria hereditaria En la indicación: interrupción médica del embarazo en curso Embarazo no confirmado por ecografía o pruebas biológicas, Embarazo de más de 63 días de amenorrea, Sospecha de embarazo extrauterino. Contraindicación al análogo de prostaglandina elegido. En la indicación: ablandamiento y dilatación del cuello uterino antes de la interrupción quirúrgica del embarazo: Embarazo no confirmado por ecografía o pruebas biológicas, Embarazo de 84 o más días de amenorrea, Sospecha de embarazo extrauterino. Preparación para la acción de análogos de prostaglandinas en la inte Leia o documento completo