MIDAZOLAM SERRACLINICS 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

MIDAZOLAM HIDROCLORURO

Disponível em:

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.

Código ATC:

N05CD08

DCI (Denominação Comum Internacional):

MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE

Dosagem:

5 mg/ml inyectable 20 ml

Forma farmacêutica:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composição:

MIDAZOLAM HIDROCLORURO 5 mg

Via de administração:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades em pacote:

50 ampollas de 3 ml; 5 ampollas de 3 ml;

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Midazolam

Resumo do produto:

MIDAZOLAM SERRACLINICS 15mg/3ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 ampollas de 3 ml - 26800000 - 23491000140106 - 23501000140102; MIDAZOLAM SERRACLINICS 15mg/3ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 3 ml - 26800000 - 23491000140106 - 23521000140108; MIDAZOLAM SERRACLINICS 5 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 10 ampollas de 1 ml Autorizado 22/02/2007 Comercializado - MIDAZOLAM SERRACLINICS 5 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 10 ampollas de 10 ml Autorizado 24/03/2003 Comercializado - MIDAZOLAM SERRACLINICS 5 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 10 viales de 20 ml Autorizado 22/02/2007 No Comercializado - MIDAZOLAM SERRACLINICS 5 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 ampollas de 1 ml Autorizado 22/02/2007 Comercializado - MIDAZOLAM SERRACLINICS 5 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 ampollas de 10 ml Autorizado 24/03/2003 Comercializado - MIDAZOLAM SERRACLINICS 5 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 viales de 20 ml Autorizado 24/03/2003 No Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-03-24

Folheto informativo - Bula

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Midazolam Serraclinics
5 mg / ml solución inyectable y para perfusión EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Midazolam Serraclinics y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Midazolam Serraclinics
3.
Cómo usar Midazolam Serraclinics
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Midazolam Serraclinics
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MIDAZOLAM SERRACLINICS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Midazolam Serraclinics es midazolam; pertenece
al grupo de las benzodiazepinas,
fármacos
denominados
hipnóticos
(inductores
del
sueño)
y
sedantes
(fármacos
que
disminuyen
la
excitación nerviosa).
Midazolam Serraclinics está indicado:
EN ADULTOS PARA:

SEDACIÓN CONSCIENTE antes y durante procedimientos diagnósticos o
terapéuticos con o sin anestesia
local.

ANESTESIA
-
Premedicación antes de la inducción de la anestesia.
-
Inducción de la anestesia.
-
Como componente sedante en la anestesia combinada.

SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS (UCI).
2 de 8
_EN NIÑOS PARA: _

SEDACIÓN CONSCIENTE antes y durante procedimientos diagnósticos o
terapéuticos con o sin anestesia
local

ANESTESIA
-
Premedicación antes de la inducción de la anestesia

SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS (UCI)
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MIDAZOLAM SERRACLINICS
Este medi

Características técnicas

1 de 17
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Midazolam Serraclinics 1 mg / ml solución inyectable y para
perfusión EFG
Midazolam Serraclinics 5 mg / ml solución inyectable y para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Midazolam Serraclinics 1 mg/ml solución inyectable y para perfusión:
Cada ml de solución inyectable
contiene 1 mg de midazolam.
Cada ampolla de 5 ml contiene 5 mg de midazolam.
Midazolam Serraclinics 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión:
Cada ml de solución inyectable
contiene 5 mg de midazolam.
Cada ampolla de 1 ml contiene 5 mg de midazolam.
Cada ampolla de 3 ml contiene 15 mg de midazolam
Cada ampolla de 10 ml contiene 50 mg de midazolam.
Cada vial de 20 ml contiene 100 mg de midazolam.
Excipiente con efecto conocido
Midazolam Serraclinics 1 mg/ml solución inyectable y para perfusión:
Contiene 3,5 mg de sodio (como
cloruro de sodio) por ml de solución inyectable.
Midazolam Serraclinics 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión:
Contiene 1,97 mg de sodio (como
cloruro de sodio) por ml de solución inyectable.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora o ligeramente amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Midazolam Serraclinics es un inductor del sueño de acción breve que
está indicado:
Para los adultos

SEDACIÓN CONSCIENTE antes y durante procedimientos diagnósticos o
terapéuticos con o sin
anestesia local
2 de 17

ANESTESIA
-
Premedicación antes de la inducción de la anestesia
-
Inducción de la anestesia
-
Como componente sedante en la anestesia combinada.

SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS
Para los niños

SEDACIÓN CONSCIENTE antes y durante procedimientos diagnósticos o
terapéuticos con o sin
anestesia local

ANESTESIA
-
Premedicación antes de la inducción de la anestesia

SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
POSOLO