MIDAZOLAM INJECTION Solution

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Midazolam

Disponível em:

PFIZER CANADA ULC

Código ATC:

N05CD08

DCI (Denominação Comum Internacional):

MIDAZOLAM

Dosagem:

5MG

Forma farmacêutica:

Solution

Composição:

Midazolam 5MG

Via de administração:

Intramusculaire

Unidades em pacote:

1/5/10ML

Tipo de prescrição:

Ciblés (LRCDAS IV)

Área terapêutica:

BENZODIAZEPINES

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0119935001; AHFS:

Status de autorização:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorização:

2021-05-21

Características técnicas

_Monographie de Midazolam Injection_
_Page 1 de 43_
MONOGRAPHIE
MIDAZOLAM INJECTION
5 mg/mL
15 mg/3 mL
5 mg/5 mL
50 mg/10 mL
NORME DE PFIZER
BENZODIAZÉPINE
PRÉMÉDICATION-SÉDATIF-ANESTHÉSIQUE
Pfizer Canada inc.
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de préparation :
10 avril 2014
Numéro de contrôle de la soumission : 154667
_Monographie de Midazolam Injection_
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MIDAZOLAM INJECTION
Pfizer Canada inc.
5 MG/ML
15 MG/3 ML
5 MG/5 ML
50 MG/10 ML
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Prémédication-sédatif-anesthésique
GÉNÉRALITÉS
ADULTES ET ENFANTS
Le midazolam administré en injection intraveineuse a été associé
à une dépression respiratoire et
à un arrêt respiratoire, surtout lorsqu’il a été utilisé à des
fins de sédation dans des contextes de
soins non critiques. Dans certains cas, lorsque la détresse
respiratoire n’a pas été décelée
rapidement et traitée efficacement, elle a entraîné un décès ou
une encéphalopathie hypoxique.
Le midazolam intraveineux doit être utilisé uniquement dans un
contexte hospitalier ou de soins
ambulatoires qui prévoit une surveillance continue des fonctions
respiratoire et cardiaque, soit
l’oxymétrie pulsée. Il faut s’assurer l’accès immédiat à
des médicaments permettant la
réanimation, à un système masque, valve et ballon pour la
ventilation et l’intubation approprié à
l’âge et à la taille du patient, ainsi qu’à un personnel
capable de les utiliser et apte à procéder aux
manœuvres respiratoires (_voir_ MISES EN GARDE). Pour les patients
sous sédation profonde,
une personne affectée précisément à cette fin, autre que le
praticien qui effectue l’intervention,
doit surveiller le patient pendant l’intervention.
La dose intraveineuse initiale pour la sédation chez les patients
adultes peut être aussi faible que
1 mg, mais ne doit pas dépasser 2,5 mg chez un adulte en santé. Des
doses plus faibles sont
nécessaires chez les patients âgés (plus de 60 ans) ou affaiblis et
chez ceux qui reçoivent de
façon concomitante