MICTONORM 15MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΠΡΟΒΙΒΕΡΙΝΗΣ

Disponível em:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.

Código ATC:

G04BD06

DCI (Denominação Comum Internacional):

PROPIVERINE HYDROCHLORIDE

Dosagem:

15MG/TAB

Forma farmacêutica:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Composição:

INEOF01648 - PROPIVERINE HYDROCHLORIDE - 15.000000 MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapêutica:

PROPIVERINE

Resumo do produto:

2802670901018 - 01 - BT x 14 (σε blister PVC/αλουμινίου) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802670901025 - 02 - BT x 28 (σε blister PVC/αλουμινίου) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802670901032 - 03 - BT x 30 (σε blister PVC/αλουμινίου) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802670901049 - 04 - BT x 56 (σε blister PVC/αλουμινίου) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802670901056 - 05 - BT x 112 (σε blister PVC/αλουμινίου) - 112.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802670901063 - 06 - BT x 20 (σε blister PVC/αλουμινίου) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802670901070 - 07 - BT x 50 (σε blister PVC/αλουμινίου) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802670901087 - 08 - BT x 60 (σε blister PVC/αλουμινίου) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802670901094 - 09 - BT x 100 (σε blister PVC/αλουμινίου) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802670901100 - 10 - BT x 300 (σε blister PVC/αλουμινίου) - 300.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status de autorização:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Folheto informativo - Bula

Version 4.0. 02/2016
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
MICTONORM
®
15 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΑ ΔΙΣΚΙΑ
(ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΠΡΟΠΙΒΕΡΊΝΗ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης (βλ. παράγραφο 4).
Η ονομασία του φαρμάκου σας είναι
MICTONORM 15 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
(αναφέρεται ως
Mictonorm σε όλο το παρόν φύλλο οδηγιών). Η
δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική
προπιβερίνη
και τα άλλα συστατικά αναφέρονται στο
τέλος του φύλλου οδηγιών (παράγραφος 6,
Περιεχόμενο της

Características técnicas

Version 4.0, 02/2016
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Mictonorm 15 mg επικαλυμμένα δισκία
2.
ΠΟIΟTLΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟTLΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 15 mg
υδροχλωρικής προπιβερίνης (που
αντιστοιχεί σε 13,64 mg
προπιβερίνης).
Έκδοχα με γνωστή δράση: λακτόζη
μονοϋδρική (63 mg), γλυκόζη μονοϋδρική (0,6
mg), σακχαρόζη
(49 mg) και ερυθρό της κοχενίλης Α (0,15 mg).
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπε
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο δισκίο
Ροζ χρώματος, αμφίκυρτα, στρόγγυλα,
σακχαρόπηκτα δισκία
4.
ΚΛIΝIΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική θεραπεία της ακράτειας
ούρων, και/ή της αυξημένης συχνότητας
και επιτακτικότητας
ούρησης που ενδέχεται να εμφανισθούν
σε ασθενείς που πάσχουν είτε από
σύνδρομο
υπερδραστηριότητας της κύστης είτε
από νευρoγενή υπερδραστηριότητα του
εξωστήρα μυ (αύξηση
αντανακλαστικών του εξωστήρα μυ) από
τραυματισμούς του νωτιαίου μυελού,
π.χ. εγκάρσια
τραυματική παραπληγία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Επικαλυμμένα δισκία για χορήγηση από
το στόμα.
Οι συνιστώμενες ημερήσιες δόσεις
είναι ως ακολούθως:
Ενήλικες: Η συνιστώμενη συν