Micropaque 1000 mg/ml Suspensão oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sulfato de bário

Disponível em:

Guerbet

Código ATC:

V08BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Barium sulfate

Dosagem:

1000 mg/ml

Forma farmacêutica:

Suspensão oral

Composição:

Bário, sulfato 1000 mg/ml

Via de administração:

Via oralVia retal

Unidades em pacote:

Barrica 1 unidade(s) - 2000 ml

Classe:

19.1.2 - Produtos baritados

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea b)

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

barium sulfate with suspending agents

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8671404 CNPEM: 50079522 CHNM: 10016704 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1987-10-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-11-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
MICROPAQUE, 1000 mg/ ml, suspensão oral ou rectal
Sulfato de Bário
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Micropaque e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Micropaque
3. Como tomar Micropaque
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Micropaque
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É MICROPAQUE E PARA QUE É UTILIZADO
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
O medicamento foi-lhe prescrito com a intenção de realizar um exame
radiológico com
opacificação do tubo digestivo.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR MICROPAQUE
Não tome Micropaque
-se tem alergia ao sulfato de bário ou a qualquer outro componente de
Micropaque
(indicados na secção 6).
- se sofre de úlcera gástrica ou de qualquer outro problema do
estômago ou do intestino
(perfuração, obstrução, etc.);
- se foi submetido a uma intervenção cirúrgica ou a um exame
(endoscopia) do tracto
digestivo nos últimos 7 dias;
- se foi submetido a radioterapia do tracto digestivo nas últimas 4
semanas.
Advertências e Precauções
Tome especial cuidado com Micropaque
Este medicamento não deve ser injectado.
APROVADO EM
07-11-2020
INFARMED
Tal como acontece com todos os produtos que contêm sulfato de bário,
existe o risco de
efeitos indesejáveis que, de uma maneira geral, são ligeiros, mas
que também podem
ca

Características técnicas

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1- NOME DO MEDICAMENTO
MICROPAQUE, 1000 mg/ ml, suspensão oral ou retal
2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Princípios ativos:
Por 1000ml de suspensão oral ou retal:
Sulfato de Bário
1000,00 mg
Excipientes com efeitos conhecidos:
Carmelose sódica
20,0 g
Citrato sódico di-hidratado
5,0 g
Sorbato de potássio (E202)
1,3 g
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219)
0,9 g
Parahidroxibenzoato de propilo sódico (E217)
0,5 g
Aromatizante baunilha-caramelo
0,5 g
Sacarinato de sódio (E954)
0,2 g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3 - FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral ou retal.
4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
Exploração radiológica convencional do esófago, estômago, duodeno
e cólon em duplo-
contraste ou em enchimento.
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Trânsito do intestino delgado.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Estômago (enchimento):
Diluir 150 ml de produto com 300 ml de água.
Concentração m/v = 33%
Intestino delgado:
Diluir 500 ml de produto com 750 ml de água.
Concentração m/v = 40%
Clister baritado:
em duplo contraste:
500 ml de produto puro
Concentração m/v = 100%
em enchimento:
500 ml de produto diluído com 1 litro de água
Concentração m/v = 33%
ou
500 ml de produto diluído com 1,5 litros de água
Concentração m/v = 25%.
O exame será realizado:
- em jejum no caso de exploração digestiva superior,
- após clister de evacuação administrado na véspera e dieta sem
resíduos, 3 dias antes do
exame, no caso de exploração digestiva baixa.
População idosa
Não existem recomendações especiais de dosagem para pacientes
idosos. No entanto,
deverão ser tomadas algumas precauções no que diz respeito às
contraindicações e
advertências descritas.
População pediátrica
O ajuste da dose para lactentes e crianças deverá ser determinado
pelo médico, tendo
como base a