País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Citrato de sódio + Laurilsulfoacetato de sódio
Jaba Recordati, S.A.
A06AG20
Sodium citrate + Laurilsulfoacetato sodium
450 mg/5 ml + 45 mg/5 ml
Solução retal
Laurilsulfoacetato de sódio 9 mg/ml ; Citrato de sódio 90 mg/ml
Via retal
Bisnaga 12 unidade(s) - 5 ml
6.3.2.1.2 - Laxantes de contato
MNSRM
N/A
combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9155325 CNPEM: 50079492 CHNM: 10013829 Não Comercializado
Autorizado
1966-09-21
APROVADO EM 10-03-2017 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR MICROLAX, 450 mg/5 ml + 45 mg/5 ml, Solução retal Adulto MICROLAX, 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml, Solução retal Lactentes e crianças Citrato de sódio / Laurilsulfoacetato de sódio Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar MICROLAX com precaução para obter os devidos resultados. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é MICROLAX e para que é utilizado 2. Antes de utilizar MICROLAX 3. Como utilizar MICROLAX 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar MICROLAX 6. Outras informações 1. O QUE É MICROLAX E PARA QUE É UTILIZADO Grupo fármaco – terapêutico: 6.3.2.1.2 Laxantes de contacto. microlax tem como substâncias activas o citrato de sódio e o laurilsulfoacetato de sódio a que deve as propriedades farmacológicas. Microlax evacua o reto e o cólon através dum processo de peptização das matérias fecais. Este mecanismo consiste essencialmente num fenómeno físico-químico em que há libertação da água presente, mesmo nas fezes mais duras e consequente liquefacção das mesmas. Este fenómeno a nível molecular causa um amolecimento das fezes proporcionando uma defecação suave sem afectar a mucosa e sem causar quaisquer reacções locais ou sistémicas. O efeito pretendido ocorre dentro de 5 a 20 minutos. microlax está indicado nas seguintes situações: Tratamento sintomático da obstipação retal ou reto-sigmoideia; Encopresis; Obstipação durante a gravidez, obstipação associada ao parto e cirurgia (uso pré e pós- op Leia o documento completo
APROVADO EM 10-03-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO MICROLAX, 450 mg/5 ml + 45 mg/5 ml, Solução retal MICROLAX, 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml, Solução retal 2. Composição qualitativa e quantitativa Composição por microclister: MICROLAX MICROLAX Citrato de sódio........................450 mg...........270 mg Laurilsulfoacetato de sódio 45 mg 27 mg Excipiente q.b.p. 5 ml 3 ml Excipientes: glicerina – 125 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. Forma farmacêutica Solução retal. A solução é viscosa, incolor e contém pequenas bolhas de ar incorporadas. 4. Informações clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da obstipação retal ou reto-sigmoideia; Encopresis; Obstipação durante a gravidez, obstipação associada ao parto e cirurgia (uso pré e pós-operatório); Preparação do reto e sigmóide para exames endoscópicos. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos e crianças de idade superior a 3 anos: Administrar o conteúdo de uma bisnaga por dia. Na obstipação marcada pode vir a ser necessária a aplicação do conteúdo de duas bisnagas. Crianças até 3 anos: Na maioria dos casos é suficiente uma bisnaga de MICROLAX a 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml. Modo e via de administração: APROVADO EM 10-03-2017 INFARMED Retirar a tampa da cânula (MICROLAX a 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml) ou quebrar o selo da cânula (MICROLAX a 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml e MICROLAX a 450 mg/5 ml + 45 mg/5 ml). Comprimir, ligeiramente, a bisnaga até aparecer uma gota na extremidade da cânula. 3.Introduzir a cânula no reto. 4.Comprimir completamente a bisnaga. 5.Retirar a cânula, mantendo a bisnaga comprimida. 4.3 Contra-indicações Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos excipientes. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Recomenda-se evitar a utilização de MICROLAX no caso de pressão hemorroidária, fissuras anais ou retais e colites hemorrágicas. Este medicamento contém glicerina, a qu Leia o documento completo