Microlax 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml Solução retal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Citrato de sódio + Laurilsulfoacetato de sódio

Disponível em:

Jaba Recordati, S.A.

Código ATC:

A06AG20

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sodium citrate + Laurilsulfoacetato sodium

Dosagem:

270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml

Forma farmacêutica:

Solução retal

Composição:

Laurilsulfoacetato de sódio 9 mg/ml ; Citrato de sódio 90 mg/ml

Via de administração:

Via retal

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 3 ml

Classe:

6.3.2.1.2 - Laxantes de contato

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9155341 CNPEM: 50100122 CHNM: 10010886 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1966-09-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-03-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
MICROLAX, 450 mg/5 ml + 45 mg/5 ml, Solução retal Adulto
MICROLAX, 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml, Solução retal Lactentes e
crianças
Citrato de sódio / Laurilsulfoacetato de sódio
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar MICROLAX com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu
médico.
Se
algum
dos
efeitos
secundários
se
agravar
ou
se
detectar
quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é MICROLAX e para que é utilizado
2. Antes de utilizar MICROLAX
3. Como utilizar MICROLAX
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar MICROLAX
6. Outras informações
1. O QUE É MICROLAX E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo fármaco – terapêutico: 6.3.2.1.2 Laxantes de contacto.
microlax tem como substâncias activas o citrato de sódio e o
laurilsulfoacetato de sódio
a que deve as propriedades farmacológicas. Microlax evacua o reto e o
cólon através
dum
processo
de
peptização
das
matérias
fecais.
Este
mecanismo
consiste
essencialmente num fenómeno físico-químico em que há libertação
da água presente,
mesmo nas fezes mais duras e consequente liquefacção das mesmas.
Este fenómeno a nível molecular causa um amolecimento das fezes
proporcionando
uma defecação suave sem afectar a mucosa e sem causar quaisquer
reacções locais
ou sistémicas.
O efeito pretendido ocorre dentro de 5 a 20 minutos.
microlax está indicado nas seguintes situações:
Tratamento sintomático da obstipação retal ou reto-sigmoideia;
Encopresis;
Obstipação durante a gravidez, obstipação associada ao parto e
cirurgia (uso pré e pós-
op

Características técnicas

APROVADO EM
10-03-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
MICROLAX, 450 mg/5 ml + 45 mg/5 ml, Solução retal
MICROLAX, 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml, Solução retal
2. Composição qualitativa e quantitativa
Composição por microclister:
MICROLAX
MICROLAX
Citrato de sódio........................450 mg...........270 mg
Laurilsulfoacetato de sódio
45 mg 27 mg
Excipiente q.b.p.
5 ml 3 ml
Excipientes: glicerina – 125 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma farmacêutica
Solução retal.
A solução é viscosa, incolor e contém pequenas bolhas de ar
incorporadas.
4. Informações clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da obstipação retal ou reto-sigmoideia;
Encopresis;
Obstipação durante a gravidez, obstipação associada ao parto e
cirurgia (uso pré e
pós-operatório);
Preparação do reto e sigmóide para exames endoscópicos.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e crianças de idade superior a 3 anos:
Administrar o conteúdo de uma bisnaga por dia. Na obstipação
marcada pode vir a
ser necessária a aplicação do conteúdo de duas bisnagas.
Crianças até 3 anos:
Na maioria dos casos é suficiente uma bisnaga de MICROLAX a 270 mg/3
ml + 27
mg/3 ml.
Modo e via de administração:
APROVADO EM
10-03-2017
INFARMED
Retirar a tampa da cânula (MICROLAX a 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml) ou
quebrar o
selo da cânula (MICROLAX a 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml e MICROLAX a 450
mg/5 ml
+ 45 mg/5 ml).
Comprimir, ligeiramente, a bisnaga até aparecer uma gota na
extremidade da
cânula.
3.Introduzir a cânula no reto.
4.Comprimir completamente a bisnaga.
5.Retirar a cânula, mantendo a bisnaga comprimida.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos
excipientes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Recomenda-se evitar a utilização de MICROLAX no caso de pressão
hemorroidária,
fissuras anais ou retais e colites hemorrágicas.
Este medicamento contém glicerina, a qu