Microginon 0.03 mg + 0.15 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Etinilestradiol + Levonorgestrel

Disponível em:

Bayer Portugal, Lda.

Código ATC:

G03AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ethinyl Estradiol + Levonorgestrel

Dosagem:

0.03 mg + 0.15 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Etinilestradiol 0.03 mg ; Levonorgestrel 0.15 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 63 unidade(s)

Classe:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

levonorgestrel and ethinylestradiol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8412114 CNPEM: 50012380 CHNM: 10012759 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1974-09-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-09-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Microginon 0,03 mg + 0,15 mg comprimidos revestidos
Etinilestradiol + Levonorgestrel
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Microginon e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Microginon
3. Como tomar Microginon
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Microginon
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Microginon e para que é utilizado
Microginon apresenta-se sob a forma de comprimido revestido.
Grupo
farmacoterapêutico:
8.5.1.2
-
Hormonas
e
medicamentos
usados
no
tratamento
das
doenças
endócrinas.
Hormonas
sexuais.
Estrogénios
e
Progestagénios. Anticoncecionais.
Microginon é utilizado para prevenir a gravidez.
Microginon
é
um
contracetivo
oral
combinado
(“a
pílula
combinada”).
Cada
comprimido
contém
uma
pequena
quantidade
de
duas
hormonas
femininas
diferentes. Estas são o levonorgestrel (um progestagénio) e o
etinilestradiol (um
estrogénio). Devido à pequena quantidade de hormonas, Microginon é
considerado
um contracetivo oral de baixa dosagem. Como todos os comprimidos da
embalagem
têm combinadas as mesmas hormonas na mesma dosagem, é considerado um
contracetivo oral monofásico combinado.
A pílula combinada pode também ter benefícios não contracetivos
para a saúde.
A sua menstruação pode ser mais ligeira e curta. Como resultado, o
risco de anemia
pode ser menor. As suas dor

Características técnicas

APROVADO EM
21-09-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Microginon 0,03 mg + 0,15 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 0,03 mg de etinilestradiol e 0,15 mg
de
levonorgestrel.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 32,97 mg
Sacarose - 19,371 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Contraceção.
4.2 Posologia e modo de administração
Como tomar Microginon
Os contracetivos orais combinados, quando tomados corretamente,
apresentam uma
razão de falência de aproximadamente 1% por ano. A razão de
falência pode
aumentar quando os comprimidos são esquecidos ou tomados
incorretamente.
Os comprimidos devem ser tomados todos os dias à mesma hora, se
necessário com
um pouco de líquido, pela ordem indicada no blister. Diariamente deve
tomar-se um
comprimido durante 21 dias consecutivos. O blister seguinte deverá
ser iniciado após
um
intervalo
de
7
dias
sem
toma
de
comprimidos,
durante
o
qual
ocorre
habitualmente uma hemorragia de privação normalmente 2 a 3 dias
após o último
comprimido e poderá não terminar antes do início do novo blister.
Como iniciar Microginon
· Sem utilização prévia de um contracetivo hormonal (no mês
anterior)
APROVADO EM
21-09-2020
INFARMED
A toma dos comprimidos deverá iniciar-se no 1º dia do ciclo
menstrual da mulher
(isto é, no primeiro dia da hemorragia). É possível iniciar nos
dias 2-5, mas durante
o primeiro ciclo recomenda-se a utilização de um método
contracetivo de barreira
adicional para os primeiros 7 dias de toma de comprimidos.
· Mudança de um contracetivo hormonal combinado (contracetivo oral
combinado
(COC), anel vaginal ou sistema transdérmico)
A mulher deverá começar a tomar Microginon preferencialmente no dia
seguinte à
toma do último comprimido ativo (o último comprimido que contém as
substâncias
ativas) do