Micotil 300 mg/ml solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Tilmicosina (sob a forma de fosfato de tilmicosina) 300.0 mg

Disponível em:

Elanco GmbH - Alemanha

Código ATC:

QJ01FA91

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tilmicosina

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Via de administração:

Via subcutânea

Tipo de prescrição:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Grupo terapêutico:

Bovinos, Ovinos

Área terapêutica:

Tilmicosina

Resumo do produto:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 70 dias; Leite (bovinos) - 36 dias; Carne e Vísceras (ovinos) - 42 dias; Leite (ovinos) - 18 dias. Se o medicamento veterinário for administrado a ovelhas durante o período seco ou a ovelhas prenhes, o leite não deve ser utilizado para consumo humano até aos 18 dias após o parto.; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 25 ml 51099 Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml 51099 Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 51099 Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 51099 Autorizado Sim

Características técnicas

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Micotil 300 mg/ml solução injetável_ _
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Tilmicosina (sob a forma de fosfato de tilmicosina) 300 mg
Para a lista completa de excipientes, ver seção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução transparente.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Bovinos e ovinos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Bovinos
Tratamento da doença respiratória bovina (DRB) associada a
_Mannheimia haemolytica_ e _Pasteurella _
_multocida_.
Tratamento da necrobacilose interdigital.
Ovinos
Tratamento de infeções do tracto respiratório causadas por
_Mannheimia haemolytica_ e _Pasteurella _
_multocida_.
Tratamento de doença podal nos ovinos causada por _Dichelobacter
nodosus_ e _Fusobacterium _
_necrophorum._
Tratamento da mastite ovina aguda causada por _Staphylococcus aureus_
e _Mycoplasma agalactiae_.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar por via intravenosa.
Não administrar por via intramuscular.
Não administrar a cordeiros com peso inferior a 15 kg.
Não administrar a primatas.
Não administrar a porcos.
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Não administrar a cavalos e burros.
Não administrar a caprinos.
Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa
ou a algum dos excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
OVINOS
Os ensaios clínicos não demonstraram uma cura bacteriológica nos
ovinos com mastite aguda causada
por _Staphyloccocus aureus_ e _Mycoplasma agalactiae._
Não administrar a cordeiros com peso inferior a 15 kg, uma vez que
há um risco de toxicid