MICOSIN CREMA (KETOCONAZOL)

País: Equador

Língua: espanhol

Origem: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes ativos:

KETOCONAZOL CAS Nº (65277-42-1) 2,00 G

Disponível em:

QUIMICA ARISTON ECUADOR CIA. LTDA. [EC] ECUADOR

Código ATC:

J02AB02CRE34411

Forma farmacêutica:

CREMA

Composição:

CADA 100 G DE CREMA CONTIENEN: KETOCONAZOL CAS Nº (65277-42-1) 2,00 g

Via de administração:

[009] Tópica

Unidades em pacote:

CAJA TUBO x 15 G + INSERTO

Classe:

Monofármaco

Tipo de prescrição:

Libre

Fabricado por:

QUIMICA ARISTON ECAUDOR C. LTDA QUITO - ECUADOR

Resumo do produto:

Descripcion forma farmaceutica: CREMA COLOR BLANCO CREMOSO, OLOR CARACTERÍSTICO, ASPECTO HOMOGÉNEO - BRILLOSO, BLANCO SE UNTA FÁCILMENTE SOBRE LA PIEL Y LIBRE DE IMPUREZAS VISIBLES; Condicion conservacion: CONSÉRVESE A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2021-12-22 11:54:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN: 1) SOLICITUD DE AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA BAJO RECETA MÉDICA A VENTA LIBRE LOTE FECHA DE ELABORACIÓN FECHA DE VENCIMIENTO CANTIDAD TOTAL A AGOTAR 011969 2/01/2019 01/2022 5333 091969 1/03/2019 03/2022 5000 271969 1/07/2019 07/2022 5333 351969 2/09/2019 09/2022 5333 441969 1/11/2019 11/2022 5333 272069 1/07/2020 07/2023 5333 472069 19/11/2020 11/2023 4833 512069 16/12/2020 12/2024 5333 132169 1/04/2021 04/2025 4000 262169 1/07/2021 07/2025 5333 422169 10/2021 10/2025 5333 2021-08-12 11:54:31 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA DE: VENTA BAJO RECETA MÉDICA A: VENTA LIBRE. 2.- POR CAMBIO DE NOMBRE MATERIA PRIMA AGUA: DE: AGUA DESTILADA A: AGUA PURIFICADA. *NOTIFICACION .- NMED02 CORRECCION EN DATOS DEL RESPONSABLE TECNICO DE: RMSP L7 107 139 A: RMSP L7 107 319. 2020-11-27 11:54:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 36 MESES A 48 MESES 2020-03-06 11:54:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR: 1. CORRECCIÓN DE EXCIPIENTES EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN QUE NO CONSTAN EN EL REGISTRO SANITARIO VIGENTE: ALCOHOL CETÍLICO........................................2,00 G ALCOHÓL ESTEARÍLICO.................................. 6,00 G MIRISTATO DE ISOPROPILO.......................... 10,00 G MONOESTEARATO DE SORBITÁN..................10,00 G 2.-CAMBIO DE CLASIFICACIÓN DE PRODUCTO DE NO OFICIAL A OFICIAL. 2018-05-14 11:54:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: (1) ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO POR SEPARACIÓN DE CONTENIDOS PARA LOS PRODUCTOS MICOSIN CREMA Y MICOSIN COMPRIMIDOS, EN UN INSERTO INDEPENDIENTE PARA CADA CASO. (2) INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS FORMAS DE PRESENTACIÓN DE PRODUCTO. (3) ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: CREMA COLOR BLANCO CREMOSO, OLOR CARACTERÍSTICO, ASPECTO HOMOGÉNEO - BRILLOSO, BLANCO SE UNTA FÁCILMENTE SOBRE LA PIEL; A: CREMA DE COLOR BLANCO CREMOSO, OLOR CARACTERISTICO, DE ASPECTO HOMOGENEO, BRILLOSO, SE UNTA FACILMENTE SOBRE LA PIEL Y LIBRE DE IMPUREZAS VISIBLES. (4) ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DEL MATERIAL DE ENVASE - EMPAQUE. 2016-09-23 11:54:31 -> 1. MODIFICACIÓN DE LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA EN EL SIGUIENTE EXCIPIENTE: * AUMENTO PARCIAL DE 0.35 G DE SODIO METABISULFITO. QUEDANDO LA SIGUIENTE MANERA LA FÓRMULA FINAL: CADA 100 G DE CREMA CONTIENEN: SODIO METAFISULFITO ................................... 0.50 G 2. INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA TUBO X 5 G 3. INCLUSIÓN DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA TUBO X 15 G + INSERTO 2023-05-25 08:35:34 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED02 CAMBIO DE PARROQUIA DE CARCELÉN A PONCEANO -NMED02 CORRECCIÓN EN EL NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL DEL SOLICITANTE Y FABRICANTE DE: ROBERTO CARLOS HAHN KLINGE A: HAHN ROBERTO CARLOS ENRIQUE -NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: ALEX FERNANDO RENTERIA NAVEDA A: FRANKLIN GIOVANNY MUILEMA GUAMAN; Periodo vida util producto en meses: 48

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2006-07-28