MICOFENOLATO MOFETILE TILLOMED ITALIA

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Micofenolato mofetile

Disponível em:

TILLOMED ITALIA SRL

Código ATC:

L04AA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mycophenolate mofetil

Unidades em pacote:

"250 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA; "250 MG CAPSULE RIGIDE" 300 CAPSULE IN BLIST

Classe:

M

Área terapêutica:

Micofenolato mofetile

Resumo do produto:

046983021 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 300 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046983019 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MICOFENOLATO MOFETILE TILLOMED ITALIA 250 MG CAPSULE
Micofenolato mofetile
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Micofenolato Mofetile Tillomed Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Micofenolato Mofetile Tillomed
Italia
3.
Come prendere Micofenolato Mofetile Tillomed Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Micofenolato Mofetile Tillomed Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MICOFENOLATO MOFETILE TILLOMED ITALIA E A COSA SERVE
Micofenolato Mofetile Tillomed Italia 250 mg capsule contiene
micofenolato mofetile.
Questo medicinale appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
“immunodepressori”.
Micofenolato Mofetile Tillomed Italia si usa per impedire che il suo
organismo rigetti il
trapianto di rene, cuore o fegato.
Micofenolato Mofetile Tillomed Italia deve essere utilizzato in
associazione con altri
medicinali come la ciclosporina e i corticosteroidi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MICOFENOLATO MOFETILE TILLOMED
ITALIA
AVVERTENZA
Il micofenolato causa difetti congeniti e aborto spontaneo. Se lei è
una donna in grado di
avere figli deve presentare un test di gravidanza con esito negativo
prima di iniziare il
trattamento e seguire i consigli del medico in merito alla
contraccezione.
Il medico parlerà con lei e le consegnerà informazioni scritte, in
particolare sugli effetti

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Micofenolato Mofetile Tillomed Italia 250 mg capsule
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 250 mg di micofenolato mofetile.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
Capsule di gelatina rigida di dimensione “1”, con cappuccio di
colore blu opaco e corpo
marrone opaco, con impresso in nero “EM” sul cappuccio della
capsula e “250” sul corpo,
riempite con polvere granulare da bianca a biancastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Micofenolato Mofetile Tillomed Italia è indicato per la profilassi
del rigetto acuto in pazienti
che ricevono un allotrapianto renale, cardiaco o epatico in
associazione con ciclosporina e
corticosteroidi.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento con Micofenolato Mofetile Tillomed Italia deve essere
iniziato e continuato da
specialisti adeguatamente qualificati nei trapianti.
Posologia
_Utilizzo nel trapianto renale_
ADULTI
La somministrazione di Micofenolato Mofetile Tillomed Italia deve
iniziare entro le prime 72
ore successive al trapianto. La dose raccomandata nei pazienti con
trapianto renale è 1 g
somministrato due volte al giorno (dose giornaliera 2 g).
POPOLAZIONE PEDIATRICA DI ETÀ COMPRESA TRA 2 E 18 ANNI
La dose raccomandata di micofenolato mofetile è di 600 mg/m
2
somministrata per via orale
due volte al giorno (fino a un massimo di 2 g al giorno). Micofenolato
Mofetile Tillomed
Italia deve essere prescritto solamente a pazienti con una superficie
corporea di almeno
1,25 m
2
. Ai pazienti con una superficie corporea compresa tra 1,25 e 1,5 m
2
Micofenolato
Mofetile Tillomed Italia può essere prescritto a una dose di 750 mg
due volte al giorno (dose
giornaliera di 1,5 g). Ai pazienti con una superficie corporea
maggiore di 1,5 m
2
Micofenolato
Mofetile Tillomed Italia può essere prescritto a una dose di 1 g due
volte al giorno (dose
giornaliera di 2 g). Poiché alcu