Micofenolato de Mofetil Aurovitas 250 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Micofenolato de mofetil

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

L04AA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mycophenolate mofetil

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Micofenolato de mofetil 250 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 300 unidade(s)

Classe:

16.3 - Imunomoduladores

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea c)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

mycophenolic acid

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5201058 CNPEM: 50005138 CHNM: 10062107 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-05-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-09-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Micofenolato de Mofetil Aurovitas 250 mg cápsulas
micofenolato de mofetil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
Isto inclui quaisquer possíveis efeitos não indicados neste folheto.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Micofenolato de Mofetil Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Micofenolato de Mofetil
Aurovitas
3. Como tomar Micofenolato de Mofetil Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Micofenolato de Mofetil Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Micofenolato de Mofetil Aurovitas e para que é utilizado
O nome completo do seu medicamento é Micofenolato de Mofetil
Aurovitas, 250 mg
cápsulas.
- Neste folheto é utilizado Micofenolato de Mofetil Aurovitas como
nome mais curto.
Micofenolato de Mofetil Aurovitas contém micofenolato de mofetil.
- Este pertence a um grupo de medicamentos chamados
“imunossupressores”.
Micofenolato de Mofetil Aurovitas cápsulas é usado para prevenir que
o seu
organismo rejeite um órgão transplantado.
- Um rim, coração ou fígado transplantado.
Micofenolato
de
Mofetil
Aurovitas
deve
ser
usado
em
conjunto
com
outros
medicamentos:
- Ciclosporina e corticosteroides.
2. O que precisa de saber antes de tomar Micofenolato de Mofetil
Aurovitas
ADVERTÊNCIA
O micofenolato causa defeitos congénitos e aborto. Se é uma mulher
que pode
engravidar, tem de apresentar um teste de gravidez negativo antes do
início do
tratame

Características técnicas

APROVADO EM
16-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Micofenolato de Mofetil Aurovitas 250 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 250 mg de micofenolato de mofetil.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas.
Cápsula de tamanho 1, de cor azul clara/ cor de pêssego, 18.9 mm
±0.5mm de
comprimento, com a impressão MMF na tampa da cápsula e 250 no corpo
da
cápsula, contendo pó branco a esbranquiçado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Micofenolato de Mofetil Aurovitas está indicado em associação com
ciclosporina e
corticosteroides na profilaxia da rejeição aguda do transplante em
doentes com
transplante renal, cardíaco ou hepático alogénico.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O
tratamento
com
Micofenolato
de
Mofetil
Aurovitas
deve
ser
iniciado
e
acompanhado por especialistas em transplante, devidamente
qualificados.
Utilização no transplante renal
Adultos
A administração oral de Micofenolato de Mofetil Aurovitas deverá
ser iniciada nas 72
horas que se seguem ao transplante. A dose recomendada em doentes com
transplante renal é de 1 g administrada 2 vezes por dia (dose diária
de 2 g).
População pediátrica com idade entre os 2 e os 18 anos
A dose recomendada de micofenolato de mofetil é de 600 mg/m2,
administrada duas
vezes por dia, por via oral (até um máximo de 2 g diários).
Micofenolato de Mofetil
Aurovitas cápsulas só deverá ser prescrito a doentes com uma
superfície corporal de
pelo menos 1,25 m2. Doentes com uma superfície corporal de 1,25 a 1,5
m2 podem
ser submetidos a tratamento com Micofenolato de Mofetil Aurovitas
cápsulas numa
APROVADO EM
16-05-2022
INFARMED
dose de 750 mg, duas vezes por dia (dose diária de 1,5 g). Doentes
com uma
superfície corporal superior a 1,5 m2 podem ser submetidos a
tratamento com
Micofenolato de Mofetil Aurovitas cápsulas numa dose de 1 g, duas
vezes por dia
(dose diária de 2 g). Uma