Micetinoftalmina 5 mg/ml Colírio, solução

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cloranfenicol

Disponível em:

DAVI II - Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

S01AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Chloramphenicol

Dosagem:

5 mg/ml

Forma farmacêutica:

Colírio, solução

Composição:

Cloranfenicol 5 mg/ml

Via de administração:

Uso oftálmico

Unidades em pacote:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 5 ml

Classe:

15.1.1 - Antibacterianos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

chloramphenicol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9989426 CNPEM: 50079450 CHNM: 10027960 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1986-03-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-11-2012
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Micetinoftalmina 5 mg/ml Colírio, solução
Cloranfenicol
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Micetinoftalmina e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Micetinoftalmina
3. Como utilizar Micetinoftalmina
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Micetinoftalmina
6. Outras informações
1. O QUE É MICETINOFTALMINA E PARA QUE É UTILIZADO
Este medicamento pertence ao grupo farmacoterapêutico: 15.1.1 -
Medicamentos usados
em afeções oculares. Anti-infecciosos tópicos. Antibacterianos.
Micetinoftalmina, colírio, solução, está indicado:
- no tratamento tópico das infecções oculares, causadas por
micro-organismos sensíveis
ao cloranfenicol;
- nas conjuntivites;
- no tracoma;
- nas queratites ou queratoconjuntivites;
- nas blefarites;
- nas dacriocistites;
- nas úlceras da córnea.
2. ANTES DE UTILIZAR MICETINOFTALMINA
Não utilize Micetinoftalmina
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloranfenicol ou a qualquer
outro componente de
Micetinoftalmina.
- em crianças com menos de seis meses de idade.
- em doentes com antecedentes de insuficiência medular.
APROVADO EM
22-11-2012
INFARMED
Tome especial cuidado com Micetinoftalmina
Micetinoftalmina, colírio, solução, não deve ser utilizada de
forma prolongada e/ou em
tratamentos repetidos e frequentes dado que nessas condições pode
favorecer:
- o aparecimento de aplasias medulares e discrasias sanguíneas
(anemia aplástica, anemia
hipoplástica, neutropénia, tromboci

Características técnicas

APROVADO EM
14-03-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Micetinoftalmina 5 mg/ml Colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de colírio, solução contém 5 mg de cloranfenicol
como substância
activa.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução.
Límpido, incolor a ligeiramente amarelado e isento de partículas em
suspensão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Micetinoftalmina, colírio, solução, está indicado:
- no tratamento tópico das infecções oculares, causadas por
microorganismos
sensíveis ao cloranfenicol;
- nas conjuntivites;
- no tracoma;
- nas queratites ou queratoconjuntivites;
- nas blefarites;
- nas dacriocistites;
- nas úlceras da córnea.
4.2 Posologia e modo de administração
Uso oftálmico.
Posologia
A posologia aconselhada é, em média, uma a duas gotas de colírio,
quatro a
seis vezes ao dia. Se necessário, a posologia pode ser ajustada de
acordo com
a intensidade da infecção.
APROVADO EM
14-03-2011
INFARMED
Correntemente
utiliza-se
o
colírio
durante
o
dia
e
a
pomada
oftálmica
(Micetinoftalmina) à noite.
Modo de administração
O modo de administração, consiste em aplicar a dose de
Micetinoftalmina,
colírio,
solução,
indicada
pelo
médico,
no(s)
olho(s)
afectado(s).
Evitar
o
contacto do frasco com o olho.
Duração do Tratamento
Dada
a
acção
do
cloranfenicol
ser
predominantemente
bacteriostática,
a
terapêutica deve ser continuada até, pelo menos, 48 horas após a
cura ser
confirmada.
No caso de persistência ou agravamento dos sintomas dever-se-á
consultar um
médico.
4.3 Contra-indicações
Micetinoftalmina, colírio, solução, está contra-indicado:
- hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes.
- em crianças com menos de seis meses de idade..
- em doentes com antecedentes de insuficiência medular.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Micetinoftalmina, colírio, soluç