MICETAL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FLUTRIMAZOL

Disponível em:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

FLUTRIMAZOL

Área terapêutica:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Resumo do produto:

0,01 G/ML SOL DERM CT FR SPR PLAS OPC X 30 ML - 1121302170027 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO TOPICA; 0,01 G/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1121302170035 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 0,01 G/G CREM DERM CT BG AL X 60 G - 1121302170043 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 0,01 G/G CREM DERM CT BG AL X 15 G - 1121302170061 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2000-04-06

Folheto informativo - Bula

MICETAL
(flutrimazol)
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Creme dermatológico
Bisnaga com 15 e 30 g
Micetal creme_BU 02a_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MICETAL
FLUTRIMAZOL
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico 0,01 g/g: bisnaga com 15 e 30 g.
USO TÓPICO - NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada grama de MICETAL creme dermatológico contém:
flutrimazol................................................................................................................0,01
g
Excipientes
_:_
álcool benzílico, cetomacrogol 1000, álcool cetoestearílico,
monoestearato de
glicerila, adipato de diisopropila, fosfato de sódio dibásico,
fosfato de sódio monobásico di-
hidratado, macrogol e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MICETAL creme dermatológico é destinado ao tratamento de micoses
superficiais da pele
produzidas por fungos.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MICETAL creme dermatológico é um medicamento de uso tópico que
combate micoses,
doenças produzidas por fungos.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
MICETAL
creme
dermatológico
é
contra-indicado
para
uso
por
pacientes
alérgicos
ao
flutrimazol, a outros antimicóticos imidazólicos ou aos demais
componentes do medicamento.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO PARA MENORES DE 10 ANOS DE IDADE.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você só deve usar o MICETAL creme dermatológico na pele, não
devendo ser aplicado sobre
as mucosas. Deve-se evitar o contato com os olhos.
Evite aplicar outro produto no mesmo local de aplicação do MICETAL
creme dermatológico, a
menos que indicado pelo seu médico.
Até o momento não foi observado nenhum dado que contra-indique ou
que exija ajuste da dose
do medicamento em pacientes idosos.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU
DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
INFORME AO SEU MÉDICO OU

Características técnicas

MICETAL
(flutrimazol)
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Creme dermatológico
Bisnaga com 15 e 30 g
Micetal creme dermatológico_BU 02a_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MICETAL
FLUTRIMAZOL
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico 0,01 g/g: bisnaga com 15 e 30 g.
USO TÓPICO - NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada grama de MICETAL creme dermatológico contém:
flutrimazol................................................................................................................0,01
g
Excipientes
_:_
álcool benzílico, cetomacrogol 1000, álcool cetoestearílico,
monoestearato de
glicerila, adipato de diisopropila, fosfato de sódio dibásico,
fosfato de sódio monobásico di-
hidratado, macrogol e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
MICETAL
creme
dermatológico
é
destinado
ao
tratamento
tópico
de
micoses
cutâneas
superficiais produzidas por fungos, tais como infecções produzidas
por dermatófitos como a
_tinea_
e suas variedades, infecções produzidas por
leveduras,
principalmente
a
candidíase
cutânea e pitiríase versicolor.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O flutrimazol é um derivado imidazólico.
_In vitro_
e
_in vivo_
têm mostrado possuir atividade
antifúngica
comparável
ao
clotrimazol
e
superior ao
bifonazol.
Foi
realizado
um
estudo
multicêntrico, duplo-cego para avaliar a eficácia e tolerância do
flutrimazol no tratamento de
dermatofitoses.
Foram
incluídos
pacientes
com
infecção
fúngica
clínica
e
micológica
comprovadas (direta e/ou cultura). O tratamento consistiu em aplicar o
creme uma vez ao dia
durante quatro semanas. O critério de eficácia de cura foi baseado
na avaliação clínica e
micológica. A taxa de cura (clínica e micológica) foi de 72,2 por
cento para o grupo flutrimazol.
O flutrimazol foi bem tolerado e a incidência de eventos adversos
(prurido e ardor) foi de 10%.
O flutrimazol é tão efi