MIANSERINE EG 60 mg, comprimé pelliculé sécable

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

chlorhydrate de miansérine 60 mg

Disponível em:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Código ATC:

N06AX03.

DCI (Denominação Comum Internacional):

chlorhydrate de miansérine 60 mg

Dosagem:

60 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

pour un comprimé > chlorhydrate de miansérine 60 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Classe:

Liste I

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

autres antidépresseurs

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX03AUTRES ANTIDEPRESSEURS.Ce médicament est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs.

Resumo do produto:

MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 60 mg - ATHYMIL 60 mg, comprimé pelliculé sécable

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2001-07-06

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
Dénomination du médicament
MIANSERINE EG 60 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de miansérine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou
à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas
de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans
cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIANSERINE EG 60 mg, comprimé pelliculé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MIANSERINE EG 60 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre MIANSERINE EG 60 mg, comprimé pelliculé sécable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIANSERINE EG 60 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIANSERINE EG 60 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX03
AUTRES ANTIDEPRESSEURS.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des épisodes
dépressifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIANSERINE EG
60 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais MIANSERINE EG 60 mg, comprimé pelliculé sécable :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la miansérine ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
maladie du foie sévère
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre in

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIANSERINE EG 60 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
miansérine....................................................................................................
60 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est à adapter à chaque cas et peut varier entre 30 mg
(1/2 comprimé) et 90 mg (1 comprimé et
1/2) par jour.
Adultes: le traitement commencera par un demi-comprimé par jour.
Chez certains patients, en fonction de leur sensibilité individuelle,
la posologie sera instaurée
progressivement (en une semaine).
Sujets âgés: chez le sujet âgé, il est recommandé de diminuer la
posologie; la moitié de la posologie moyenne
peut être suffisante.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans: la tolérance et
l'efficacité de la miansérine n'ont pas été établies
chez l'enfant. La miansérine est déconseillée chez l'enfant et
l'adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique
4.4).
Mode d’administration
Comprimés à avaler sans croquer.
La dose quotidienne pourra être soit répartie au cours de la
journée, soit administrée de préférence le soir au
coucher (dans ce cas, une prise ne devrait pas excéder 60 mg).
Durée de traitement
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les
risques de rechute de l'épisode dépressif.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants:
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
affection hépatique sé