MIAGEN 30 mg filmtabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

mianserin hydrochloride

Disponível em:

Viatris Ltd.

Código ATC:

N06AX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

mianserin hydrochloride

Unidades em pacote:

30x buborékcsomagolásban

Classe:

TK

Tipo de prescrição:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumo do produto:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/Alu, dobozban - OGYI-T-06217 / 02 - V - TK - igen

Status de autorização:

Generikus

Data de autorização:

1998-01-01

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIAGEN 10 MG FILMTABLETTA
MIAGEN 30 MG FILMTABLETTA
MIAGEN 60 MG FILMTABLETTA
mianszerin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez!
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Miagen filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Miagen filmtabletta szedése előtt
3.
Hogy kell szedni a Miagen filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Miagen filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIAGEN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszere mianszerint tartalmaz, amely a tetraciklikus
antidepresszánsoknak nevezett
gyógyszercsoporthoz tartozik. Orvosa a Miagen filmtablettát a
depresszió tüneteinek enyhítésére írja
fel Önnek. A mianszerin depresszió tüneteit enyhítő mechanizmusa
nem ismert pontosan.
2.
TUDNIVALÓK A MIAGEN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MIAGEN FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Miagen egyéb
összetevőjére, beleértve a
mikrokristályos cellulózt is.
-
ha súlyos májbetegségben szenved.
-
ha mániás betegségben szenved.
Ha műtét előtt áll, ahol általános érzéstelenítésre kerül
sor, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Miagen
filmtablettát szed.
A MIAGEN FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
TÁJÉKOZTA

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MIAGEN 10 MG FILMTABLETTA
MIAGEN 30 MG FILMTABLETTA
MIAGEN 60 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,0 mg, 30,0 mg, 60,0 mg mianszerin-hidroklorid filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Miagen 10 mg filmtabletta: kerek, fehér domború felületű,
filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „MI
10”, másik oldalán „G” jelzéssel.
Miagen 30 mg filmtabletta: kerek, fehér domború felületű,
filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „MI
30”, másik oldalán „G” jelzéssel.
Miagen 60 mg filmtabletta: fehér, ovális alakú, domború
felületű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
„MI – törővonal – 60”, másik oldalán „G” jelzéssel
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Miagen filmtabletta a depresszió tüneteinek kezelésére
javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A tablettát egészben, szétrágás nélkül kell lenyelni.
A napi adag több részletre elosztva vagy - tekintettel az alvásra
kifejtett kedvező hatásra - egyszeri
adagban, este is bevehető.
A klinikai javulást követően gyakran előnyös az antidepresszáns
kezelést több hónapon át folytatni.
_FELNŐTTEK: _A kezdő adag általában napi 30 mg vagy 40 mg
mianszerin az első néhány napban. A
hatékony napi adag általában 30 mg és 90 mg között van.
_IDŐSKORÚAK: _A kezdő adag nem lehet több mint napi 30 mg. Gondos
felügyelet mellett az adag
fokozatosan emelhető. A megfelelő klinikai válasz eléréséhez a
szokásos fenntartó adagnál
alacsonyabb adag is elegendő lehet.
Idős betegeken mianszerinnel végzett farmakokinetikai
vizsgálatokban hosszabb felezési időt és
lassabb metabolikus clearance-t figyeltek meg. Ez az információ arra
utal, hogy idős betegeknél a
mianszerin egyszeri, esti adagolása előnyösebb, mint a több
részletben történő alkalmazás. Ezenkívül
a megfelelő klinikai válasz eléréséhez a szokásos fenntartó
adagnál alacs