MIACALCIC

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

calcitonina sintética de salmão

Disponível em:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Código ATC:

HORMONIO HIPOCALCEMICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

calcitonin synthetic salmon

Área terapêutica:

HORMONIO HIPOCALCEMICO

Resumo do produto:

200 UI/DOSE SOL NAS CT FR VD INC NEB X 2 ML - 1006800500053 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO NASAL; 100 UI SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 1 ML + SER - 1006800500096 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 UI SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 1 ML - 1006800500101 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1998-08-20

Folheto informativo - Bula

MIACALCIC
(CALCITONINA SINTÉTICA DE SALMÃO)
Novartis Biociências SA
solução injetável
100 UI/mL
VP3 = Miacalcic Injetável_Bula_Paciente
1
MIACALCIC
®
calcitonina sintética de salmão
APRESENTAÇÕES
MIACALCIC
® 100 UI/ML SOLUÇÃO INJETÁVEL – embalagens contendo 5 ampolas de 1
mL.
VIA SUBCUTÂNEA / INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
O princípio ativo de Miacalcic
®
é a calcitonina sintética de salmão. Sua atividade biológica é
expressa em Unidades
Internacionais (UI). Cada unidade internacional corresponde a
aproximadamente 0,2 mcg de calcitonina sintética de
salmão.
Miacalcic
®
100
UI/mL
Solução
Injetável
contém
110
UI
de
calcitonina
sintética
de
salmão
por
ampola
que
correspondem a 100 UI de calcitonina.
Excipientes_:_ acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético,
cloreto de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Miacalcic
®
é usado para tratar a osteoporose (ossos finos e fracos) quando
outras terapias não podem ser utilizadas,
também é utilizado para condições como a dor óssea associada,
doença óssea de Paget (uma doença lenta e progressiva
que pode causar alterações no tamanho e forma de certos ossos)
quando outras terapias não podem ser utilizadas ou
foram ineficazes, hipercalcemia (muito cálcio no sangue), distrofia
sintomática reflexa (também conhecido como
doença de Sudeck_,_ uma síndrome caracterizada por dor e
alterações no tecido que muitas vezes ocorre após uma lesão e
pode envolver a perda óssea local).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A calcitonina regula o nível de cálcio no sangue. É usada para
reverter a perda óssea e acredita-se que pode ajudar na
formação óssea.
Se você tiver alguma dúvida sobre como Miacalcic
®
funciona ou porque este medicamento foi prescrito para você,
pergunte ao seu médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
É contraindicado a pacientes com alergia (hipersensibilidade) à
calcitonina de salmão ou a qualquer outro c

Características técnicas

MIACALCIC
(CALCITONINA SINTÉTICA DE SALMÃO)
Novartis Biociências SA
solução injetável 100 UI/mL
spray nasal 200 UI
VPS3 = Miacalcic_Bula_Profissional
1
MIACALCIC
®
calcitonina sintética de salmão
APRESENTAÇÕES
MIACALCIC
® 100 UI/ML SOLUÇÃO INJETÁVEL – embalagens contendo 5 ampolas de 1
mL.
MIACALCIC
®
200 UI SPRAY NASAL – embalagens contendo 1 frasco nebulizador que
libera no mínimo 14 doses de 200 UI
de calcitonina de salmão.
VIA SUBCUTÂNEA/ INTRAMUSCULAR/ INTRAVENOSA E VIA NASAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
O princípio ativo de Miacalcic
®
é a calcitonina sintética de salmão. Sua atividade biológica é
expressa em Unidades
Internacionais (UI).
Cada unidade internacional corresponde a aproximadamente 0,2 mcg de
calcitonina sintética de salmão.
MIACALCIC
® 200 UI SPRAY NASAL contém 2200 UI/mL de calcitonina sintética de
salmão e cada jato liberado pelo
aplicador contém 200 UI de calcitonina.
Excipientes: cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, ácido
clorídrico e água purificada.
MIACALCIC
® 100 UI/ML SOLUÇÃO INJETÁVEL contém 110 UI de calcitonina
sintética de salmão
por ampola
que
correspondem a 100 UI de calcitonina.
Excipientes: acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético, cloreto
de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
MIACALCIC
® INJETÁVEL É INDICADO PARA O TRATAMENTO DE:
 Osteoporose em pacientes para os quais tratamentos alternativos não
são adequados:
- estágios precoces ou avançados de osteoporose pós-menopáusica;
- osteoporose senil em homens e mulheres;
- osteoporose secundária, por exemplo, causada por terapia
corticosteroide ou imobilização.
 Dor óssea associada com osteólise e/ou osteopenia.
 Doença óssea de Paget (osteíte deformante) apenas em pacientes que
não respondem a tratamentos alternativos ou
para aqueles que esses tratamentos não são adequados.
 Hipercalcemia e crises hipercalcêmicas causadas por:
- osteólise tumoral secundária a carcinomas de