Mhyosphere PCV ID em emulsão injetável em suínos

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Recombinante inativado de Mycoplasma hyopneumoniae cpPCV2, estirpe Nexhyon Mycoplasma hyopneumoniae 0.0 ; Recombinante inativado de Mycoplasma hyopneumoniae cpPCV2, estirpe Nexhyon Proteína da capsíde de circovírus porcino tipo 2 (PCV2) 0.0

Grupo terapêutico:

Suínos

Características técnicas

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
MHYOSPHERE PCV ID em emulsão injetável em suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose de 0,2 ml contém:
SUBSTÂNCIA ACTIVA:
Recombinante inativado de
_ Mycoplasma hyopneumoniae_
_ cpPCV2_
, estirpe Nexhyon:
-
_Mycoplasma hyopneumoniae_
_ _
_ _
_ _
_ _
RP* ≥ 1,3
-
Proteína da capsíde de circovírus porcino tipo 2 (PCV2)
RP* ≥ 1,3
* Unidades de Potência Relativa determinada por ELISA.
ADJUVANTE:
Óleo mineral leve... 42,40 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Emulsão injectável.
Emulsão homogénea branca após agitação.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Suínos
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para imunização ativa de suínos:
-
para reduzir lesões pulmonares associadas a pneumonia enzoótica dos
suínos provocada por
_Mycoplasma hyopneumoniae_
. Ainda, para reduzir a incidência destas lesões (conforme observado
nos estudos de campo).
-
para reduzir a virémia, carga viral nos pulmões , tecidos linfóides
e a duração do período virémico
associado a doenças causadas pelo Circovírus porcino tipo 2 (PCV2).
A eficácia contra os
genótipos a, b e d do PCV2 foi demonstrada nos estudos de campo.
-
para reduzir a taxa de refugo e a perda de ganho de peso diário
provocado pelo
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
e/ou doenças relacionadas com o PCV2 (conforme observado aos seis
meses de
idade nos estudos de campo).
_Mycoplasma hyopneumoniae: _
Início da imunidade: 3 semanas após a vacinação
Duração da imunidade: 23 semanas após a vacinação
Circovírus porcino tipo 2:
Início da imunidade: 2 semanas após a vacinação
Duração da imunidade: 22 semanas após a vacinação
3
Além disso, uma redução na excreção nasal e fecal e na duração
da excreção nasal do PCV2 foi
demonstrada em animais às 4 semanas e às 22 semanas após a
vacinação.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar em caso