MEZYM 20000

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

PANCREATINUM

Disponível em:

BERLIN-CHEMIE AG - GERMANIA

Código ATC:

A09AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

PANCREATINUM

Dosagem:

250mg

Forma farmacêutica:

COMPR. GASTROREZ.

Tipo de prescrição:

OTC

Fabricado por:

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - GERMANIA

Grupo terapêutico:

ENZIME DIGESTIVE PREPARATE ENZIMATICE

Resumo do produto:

11425/2019/04 Cutie x 10 blist. Al-Al/PVC/PA x 10 compr. gastrorez.; 11425/2019/03 Cutie x 5 blist. Al-Al/PVC/PA x 10 compr. gastrorez.; 11425/2019/02 Cutie x 2 blist. Al-Al/PVC/PA x 10 compr. gastrorez.; 11425/2019/01 Cutie x 1 blist. Al-Al/PVC/PA x 10 compr. gastrorez.; 11425/2019/04 Cutie x 10 blist. Al-Al/PVC/PA x 10 compr. film. gastrorez.; 11425/2019/03 Cutie x 5 blist. Al-Al/PVC/PA x 10 compr. film. gastrorez.; 11425/2019/02 Cutie x 2 blist. Al-Al/PVC/PA x 10 compr. film. gastrorez.; 11425/2019/01 Cutie x 1 blist. Al-Al/PVC/PA x 10 compr. film. gastrorez.;

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11425/2019/01-02-03-04 _Anexa_
_1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
MEZYM 20000 COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Pulbere de pancreas
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7-14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Mezym 20000 și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Mezym 20000
3.
Cum să utilizați Mezym 20000
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mezym 20000
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MEZYM 20000 ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Mezym 20000 este un medicament care conţine pulbere de pancreas, un
amestec de enzime
numit şi „pancreatină”.

Pancreatina vă ajută să digeraţi alimentele. Enzimele sunt extrase
din pancreasul de porc.
Mezym 20000 este utilizat la copiii şi adulţii cu „insuficienţă
pancreatică exocrină”. Aceasta apare
atunci când pancreasul nu secretă suficiente enzime pentru a digera
mâncarea. Este des întâlnită la
persoanele care prezintă:

fibroză chistică, o boală genetică rară

blocarea canalelor pancreasului sau a canalului biliar comun

inflamaţia cronică a pancreasului (pancreatită)

cancer de pancreas

o operaţie de îndepărtare a unei porţiuni din pancreas sau a
î

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11425/2019/01-02-03-04 _Anexa_
_2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mezym 20000 comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat gastrorezistent conţine pancreatină (pulbere de
pancreas de porc) 160,00 – 222,22 mg
cu o activitate minimă
lipolitică 20000 U F.Eur.
amilolitică 12000 U F.Eur. şi
proteolitică 900 U F.Eur.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 83,34 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
Comprimate gastrorezistente de culoare albă până la slab cenuşie,
cu feţe uşor biconvexe şi suprafeţe
lucioase.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul insuficienţei pancreatice exocrine la adulţi şi copii.
Insuficienţa pancreatică exocrină este adesea întâlnită în (dar
nu limitată la):
- fibroză chistică;
- pancreatită cronică;
- chirurgia pancreasului, postpancreatectomie parțială sau totală;
- cancer pancreatic;
- gastrectomie, rezecție parțială gastrică ce implică chirurgie
de by-pass gastro-intestinal (de exemplu,
gastro-entero-anastomoză Billroth II);
- obstrucţia ductelor pancreatice sau a canalului biliar comun (de
exemplu în neoplazii);
- sindromul Shwachman-Diamond.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată la o masă este de:
1 – 2 comprimate gastrorezistente (echivalent cu 20000-40000 U FE
lipază).
2
Doza de Mezym 20000 este în conformitate cu gravitatea insuficienţei
pancreatice existente.
Este recomandată o doză de 20000 - 40000 unităţi de lipază la o
masă ca doză generală, dar aceasta
poate fi depăşită. Tratamentul cu Mezym 20000 are ca scop atingerea
sau menţinerea unei greutăţi
corporale normale şi normalizarea frecvenţei şi consistenţei
scaunelor.
Dozele trebuie ajustate pentru fiecare pacient, în funcţie de
severitatea bolii şi compoziţia alimentelor.
Creşterea