MEXILON INJ.SOL 15MG/1,5ML

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

MELOXICAM

Disponível em:

MEDICUS A.E. Βαλαωρίτου 10,, 144 52 144 52, Μεταμόρφωση Αττικής 28 15 353, 28 43 479

Código ATC:

M01AC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

MELOXICAM

Dosagem:

15MG/1,5ML

Forma farmacêutica:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composição:

MELOXICAM 15MG

Via de administração:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapêutica:

MELOXICAM

Resumo do produto:

Αρ. άδειας: 9782/13-02-2006; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803116601011 BTx5AMP 7,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MEXILON 15MG/1,5ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Μελοξικάμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώσετε
τοv
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Mexilon και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Mexilon
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Mexilon
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Mexilon
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MEXILON ΚΑΙ �

Características técnicas

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Mexilon 15 mg/1,5 ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος περιέχει 10 mg
μελοξικάμης
Μία φύσιγγα με 1,5 ml διαλύματος
περιέχει 15 mg μελοξικάμης στη μορφή
ενολικού
άλατος το οποίο σχηματίζεται
_in situ_
κατά τη διαδικασία παρασκευής.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg)
ανά φύσιγγα των 1,5 ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
To Mexilon είναι κίτρινο διάλυμα με
πρασινωπή χροιά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Βραχείας διάρκειας συμπτωματική
θεραπεία των οξείων εξάρσεων της
ρευματοειδούς αρθρίτιδας και
αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας, όταν
δεν είναι
κατάλληλοι άλλοι τρόποι χορήγησης. Το
ενέσιμο διάλυμα Mexilon
ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ _
Μία ένεση των 15 mg, μία φορά την ημέρα
ΝΑ ΜΗΝ ΥΠΕΡΒΑΙΝΕΤΕ ΤΗ ΔΟΣΗ ΤΩΝ 15 mg/
ημερησίως
Η θεραπεία θα πρέπει κανονικά να
περιορίζεται σε μία ένεση κατά την
έναρξη της
θεραπείας με μέγιστη παράταση στις 2
έως 3 ημέρες σε αιτιολογημένες
εξαιρ