País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methylprednisolon
GALENpharma GmbH (3320260)
H02AB04
methylprednisolone
Tablette
Teil 1 - Tablette; Methylprednisolon (05142) 40 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :06443342 Darreichung : Tabletten Menge : 10 St; PZN :06443359 Darreichung : Tabletten Menge : 30 St; PZN :06443365 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St
verlängert
2009-12-30
Seite 1 von 14 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER METYPRED ® 40 MG GALEN Tabletten Wirkstoff: Methylprednisolon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Metypred 40 mg GALEN und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Metypred 40 mg GALEN beachten? 3. Wie ist Metypred 40 mg GALEN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metypred 40 mg GALEN aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST METYPRED 40 MG GALEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Metypred 40 mg GALEN enthält den Wirkstoff Methylprednisolon, ein abgewandeltes Nebennierenrindenhormon (Glukokortikoid), mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Salz(Elektrolyt)-Haushalt und auf Gewebefunktionen. METYPRED 40 MG GALEN WIRD ANGEWENDET BEI Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glukokortikoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad zum Beispiel: Rheumatische Erkrankungen: Voranschreitende rheumatische Gelenkentzündung mit schwerer fortschreitender Verlaufsform, z.B. schnell zerstörend verlaufende Formen oder nicht das Gelenk betreffende (extraartikuläre) Formen ohne erkennbare Ursache entstehende Gelenkentzündungen bei Jugendlichen (Juvenile idiopathische Arthritis) mit schwerer, innere Or Leia o documento completo
Seite 1 von 15 WORTLAUT DER FACHINFORMATION/SPC FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS METYPRED ® 40 MG GALEN Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 40 mg Methylprednisolon. Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4) Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Die Tabletten können in 4 gleiche Teile geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Metypred GALEN ist angezeigt zur Behandlung von Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glukokortikoiden bedürfen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad : rheumatische Gelenkerkrankungen/Rheumatologie Aktive rheumatoide Arthritis mit schweren progredienten Verlaufsformen, z.B. schnell destruierend verlaufende Form und/oder extraartikuläre Manifestationen Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis Bronchial und Lungenkrankheiten: Asthma bronchiale , gleichzeitig empfiehlt sich die Verabreichung von Bronchodilatatoren akute Exacerbation einer COPD , empfohlene Therapiedauer bis zu 10 Tagen interstitielle Lungenerkrankungen wie akute Alveolitis, Lungenfibrose, zur Langzeittherapie chronischer Formen der Sarkoidose in den Stadien II und III (bei Atemnot, Husten und Verschlechterung der Lungenfunktionswerte) Erkrankungen der oberen Luftwege: schwere Verlaufsformen von Pollinosis und Rhinitis allergica, nach Versagen intranasal verabreichter Glukokortikoide Seite 2 von 15 Hautkrankheiten: Erkrankungen der Haut und Schleimhäute, die aufgrund ihres Schweregrades und/oder Ausdehnung bzw. Systembeteiligung nicht oder nicht ausreichend mit topischen Glukokortikoiden behandelt werden können. Dazu gehören: Allergische, pseudoallergische und infektallergische Erkrankungen: z.B. akute Urtikaria, anaphylaktoide Reaktionen Arzneimittelexantheme, Erythema exsudativum Leia o documento completo