metronidazol

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

METRONIDAZOL

Disponível em:

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA

Código ATC:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

METRONIDAZOLE

Área terapêutica:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

Resumo do produto:

5 MG/ML SOL INFUS IV ENV AL BOLS PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 100 ML - 1031101540014 - - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 5 MG/ML SOL INFUS IV CX 60 ENV AL BOLS PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 100 ML - 1031101540022 - - - Solução p/ Infusão

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-08-20

Folheto informativo - Bula

BU015/10
BULA PACIENTE
METRONIDAZOL
HALEX ISTAR
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
5 mg/mL
BU015/10
metronizadol
Medicamento genérico Lei nº 9.787 de 1999
APRESENTAÇÃO
Solução para infusão de metronidazol 5 mg/mL. Caixa contendo 60
bolsas plásticas com 100 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇAO: INTRAVENOSA
SISTEMA FECHADO - POLIETILENO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
METRONIDAZOL 0,5%
Cada mL contém:
metronidazol (D.C.B
05902)...............................................................................................5
mg
Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico
heptaidratado, ácido cítrico, ácido clorídrico,
hidróxido de sódio e água para injetáveis.
CONTEÚDO ELETROLÍTICO:
sódio (Na
+
):
........................................................................................................................135
mEq/L
cloreto (Cl
-
).........................................................................................................................127
mEq/L
fosfato (HPO
4
2-
)..................................................................................................................8,36
mEq/L
OSMOLARIDADE
.................................................................................................................297
mOsm/L
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESSE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento está indicado na profilaxia e tratamento das
infecções causadas por bactérias anaeróbias
(que crescem na presença de baixas concentrações de oxigênio ou
até mesmo na sua ausência) como
_Bacteroides fragilis _
e outros bacteroides,
_Fusobacterium sp; Clostridium sp; Eubacterium sp; _
e cocos
anaeróbios
_. _
Está indicado, também, na prevenção e tratamento das infecções
pós-cirúrgicas, nas quais os
anaeróbios tenham sido identificados ou suspeitados.
O metronidazol solução para infusão, deve ser administrado nos
casos em que a via oral está contraindicada
ou impossibilitada.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O metronidazol é um anti-infeccioso que apr

Características técnicas

BU015/10
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
METRONIDAZOL
HALEX ISTAR
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
5 mg/mL
BU015/10
metronidazol
Medicamento genérico Lei nº 9.787 de 1999
APRESENTAÇÃO
Solução para infusão de metronidazol 5 mg/mL. Caixa contendo 60
bolsas plásticas com 100 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
SISTEMA FECHADO – POLIETILENO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
METRONIDAZOL 0,5%
Cada mL contém:
metronidazol (D.C.B.
05902)..................................................................................................
5 mg
Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico
heptaidratado, ácido cítrico, ácido clorídrico, hidróxido de
sódio e água para
injetáveis.
CONTEÚDO ELETROLÍTICO:
sódio (Na
+
):
.........................................................................................................................135
mEq/L
cloreto (Cl
-
)..........................................................................................................................127
mEq/L
fosfato (HPO
4
2-
)..................................................................................................................8,36
mEq/L
OSMOLARIDADE
.................................................................................................................297
mOsm/L
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O metronidazol está indicado na profilaxia e tratamento das
infecções causadas por bactérias anaeróbias como
_Bacteroides fragilis _
e
outros bacteroides,
_Fusobacterium sp; Clostridium sp; Eubacterium sp; _
e cocos anaeróbios
_. _
Está indicado, também, na prevenção e
tratamento das infecções pós-cirúrgicas, nas quais os anaeróbios
tenham sido identificados ou suspeitados.
_ _
O metronidazol para infusão deve ser administrado em pacientes para
os quais a via oral está contraindicada ou impossibilitada.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de metronidazol para infusão é confirmada no estudo de
Corder, onde foi usado o produto em pacientes com quadr