Metronidazol Generis 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Metronidazol

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

P01AB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metronidazole

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Metronidazol 500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

1.1.11 - Outros antibacterianos1.4.3 - Outros antiparasitários

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

metronidazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5779608 CNPEM: 50179977 CHNM: 10130960 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-08-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-08-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Metronidazol Generis 500 mg comprimido revestido por película
Metronidazol
Leia com atenção todo este folheto informativo antes de começar a
tomar este
medicamento, pois contém informação importante para si
-
Conserve este folheto. Pode ter a necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Metronidazol Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Metronidazol Generis
3.
Como tomar Metronidazol Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Metronidazol Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Metronidazol Generis e para que é utilizado
Metronidazol Generis é um medicamento que funciona como agente
antiprotozoário e
antibacteriano. É utilizado em adultos e em crianças:
•
prevenção de infeções pós-operatórias causadas por bactérias
anaeróbias;
•
infeções causadas por anaeróbios (peritonite, abcesso cerebral,
osteomielite, febre
puerperal, abcesso pélvico, infeção de feridas pós-cirurgia);
•
tricomoníase no sistema urogenital, em mulheres e homens;
•
vaginite bacteriana;
•
doenças causadas por protozoários - amebíase e giardíase;
•
gengivite ulcerativa aguda; infeções agudas, periodontais;
•
infeção por Helicobacter pylori associada a úlcera péptica, em
combinação com outros
produtos medicinais recomendados.
2. O que precisa de saber antes de tomar Metronidazol Generis
Não tome Metronidazol Generis:
•
se tem alergia ao metronidazol, a outros derivados do 5-nitroimidazol
ou qualquer

Características técnicas

APROVADO EM
19-08-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Metronidazol Generis 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de
metronidazol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido de cor branca a esbranquiçada, oblongo, gravado
com “M” e
“500” numa das faces, e com uma ranhura na outra face. O
comprimido pode ser dividido
em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Metronidazol está indicado para o tratamento das seguintes infeções
em adultos e
crianças:
•
Tratamento de infeções causadas por microrganismos sensíveis a
metronidazol
(peritonite,
abcesso cerebral, osteomielite, febre puerperal, abcesso pélvico,
infeção de feridas pós-
cirurgia)
•
Prevenção de infeções pós-operatórias causadas por bactérias
anaeróbias
•
Tricomoníase urogenital
•
Vaginose bacteriana
•
Amebíase
•
Giardíase
•
Infeções periodontais agudas, incluindo gengivite ulcerativa aguda.
•
Infeção por Helicobacter pylori associada a úlcera péptica, em
combinação com outros
produtos medicinais recomendados.
Devem considerar-se as normas orientadoras oficiais sobre o uso
apropriado de agentes
antibacterianos.
APROVADO EM
19-08-2019
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Abaixo estão as dosagens geralmente recomendadas.
Prevenção de infeções pós-operatórias causadas por bactérias
anaeróbias (em cirurgia
ginecológica ou colorretal)
O metronidazol será administrado preventivamente 24 horas antes da
cirurgia, até um
mínimo de 4 horas após cicatrização da ferida, ou por mais tempo,
dependendo do risco
de contaminação.
Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: dose única de 1 g, seguido
de 500 mg a cada
8 horas durante as 24 horas antes do tratamento; administração
pós-operatória
intravenosa ou retal até o