Metronidazol Generis 250 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Metronidazol

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

P01AB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metronidazole

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Metronidazol 250 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 40 unidade(s)

Classe:

1.1.11 - Outros antibacterianos1.4.3 - Outros antiparasitários

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

metronidazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5779574 CNPEM: 50008242 CHNM: 10001894 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-08-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-08-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Metronidazol Generis 250 mg comprimido revestido por película
Metronidazol
Leia com atenção todo este folheto informativo antes de começar a
tomar este
medicamento, pois contém informação importante para si
- Conserve este folheto. Pode ter a necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Metronidazol Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Metronidazol Generis
3. Como tomar Metronidazol Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Metronidazol Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Metronidazol Generis e para que é utilizado
Metronidazol Generis é um medicamento que funciona como agente
antiprotozoário e
antibacteriano. É utilizado em adultos e em crianças:
• prevenção de infeções pós-operatórias causadas por
bactérias anaeróbias;
• infeções causadas por anaeróbios (peritonite, abcesso cerebral,
osteomielite, febre
puerperal, abcesso pélvico, infeção de feridas pós-cirurgia);
• tricomoníase no sistema urogenital, em mulheres e homens;
• vaginite bacteriana;
• doenças causadas por protozoários - amebíase e giardíase;
• gengivite ulcerativa aguda; infeções agudas, periodontais;
• infeção por Helicobacter pylori associada a úlcera péptica, em
combinação com
outros produtos medicinais recomendados.
2. O que precisa de saber antes de tomar Metronidazol Generis
Não tome Metronidazol Generis:
• se tem alergia ao metronidazol, a outros derivados do
5-nitroimidazol ou qualquer

Características técnicas

APROVADO EM
19-08-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Metronidazol Generis 250 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de
metronidazol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido de cor branca a esbranquiçada, redondo, gravado
com “M” e
“250” numa das faces, e liso na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Metronidazol está indicado para o tratamento das seguintes infeções
em adultos e
crianças:
• Tratamento de infeções causadas por microrganismos sensíveis a
metronidazol
(peritonite,
abcesso cerebral, osteomielite, febre puerperal, abcesso pélvico,
infeção de feridas
pós-cirurgia)
• Prevenção de infeções pós-operatórias causadas por
bactérias anaeróbias
• Tricomoníase urogenital
• Vaginose bacteriana
• Amebíase
• Giardíase
• Infeções periodontais agudas, incluindo gengivite ulcerativa
aguda.
• Infeção por Helicobacter pylori associada a úlcera péptica, em
combinação com
outros produtos medicinais recomendados.
Devem considerar-se as normas orientadoras oficiais sobre o uso
apropriado de
agentes antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Abaixo estão as dosagens geralmente recomendadas.
Prevenção de infeções pós-operatórias causadas por bactérias
anaeróbias (em
cirurgia ginecológica ou colorretal)
APROVADO EM
19-08-2019
INFARMED
O metronidazol será administrado preventivamente 24 horas antes da
cirurgia, até
um mínimo de 4 horas após cicatrização da ferida, ou por mais
tempo, dependendo
do risco de contaminação.
Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: inicialmente 1000 mg (4
comprimidos
de 250 mg) por dose, seguido de 250 mg três vezes por dia até ao
jejum pré-
operatório.
Crianças com menos de 12 anos: entre 20 a 30 mg/kg numa única dose,
1 ou 2
horas antes do proc